Riduzione del tasso di riacutizzazione dell'asma nei bambini mediante il monitoraggio non invasivo dei marcatori infiammatori nel respiro espirato (condensato): lo studio RASTER (RASTER)
14 novembre 2013 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Lo scopo della presente proposta era di studiare le proprietà predittive dei marcatori nel respiro espirato per prevedere una riacutizzazione dell'asma.
Inoltre, verrà esaminata l'affidabilità delle valutazioni del monitor domiciliare per misurare il controllo dell'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
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Sittard, Olanda
- Orbis Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio è condotto in due ospedali nei Paesi Bassi (Maastricht University Medical Centre, Maastricht; e Orbis Medical Centre, Sittard).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- già noto con diagnosi di asma da almeno 6 mesi
- età compresa tra 6 e 17 anni
- reversibilità a un broncodilatatore (aumento del FEV1 > 9% del valore predetto e/o
- iperreattività bronchiale all'istamina < 8 mg/ml.
Criteri di esclusione:
- anomalie cardiache
- ritardo mentale, anomalie congenite o esistenza di una sindrome
- fumo attivo
- nessuna esecuzione tecnicamente soddisfacente delle misurazioni
- nessuna linea telefonica o valutazione Internet disponibile a casa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cura come al solito
La terapia è guidata in base ai sintomi e alla funzionalità polmonare.
Valutazioni: monitoraggio domiciliare, sintomi, funzionalità polmonare, FeNO, controllo dell'asma, qualità della vita e valutazioni diagnostiche dei marker infiammatori non invasivi nell'aria espirata e nel condensato del respiro espirato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di riacutizzazioni
Lasso di tempo: 1 anno
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aumento dei sintomi dell'asma, uso di corti b2-agonisti, diminuzione del FEV1% del valore personale massimo.
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1 anno
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controllo dell'asma
Lasso di tempo: 1 anno
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Questionario per il controllo dell'asma
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1 anno
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
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Asma questionario sulla qualità della vita per i bambini
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia dei costi
Lasso di tempo: 1 anno
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costo incrementale per riacutizzazione prevenuta
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
11 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-2-064
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