내쉬는 호흡의 염증 표지자(응축물)를 비침습적으로 모니터링하여 어린이의 천식 악화율 감소: RASTER 연구 (RASTER)
2013년 11월 14일 업데이트: Maastricht University Medical Center
본 제안의 목적은 천식 악화를 예측하기 위해 호기에서 마커의 예측 특성을 조사하는 것이었습니다.
또한 천식 조절을 측정하기 위한 가정 모니터 평가의 신뢰성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
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Sittard, 네덜란드
- Orbis Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 네덜란드의 두 병원(Maastricht의 Maastricht University Medical Centre 및 Sittard의 Orbis Medical Centre)에서 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 천식 진단으로 이미 알려진 자
- 만 6~17세
- 기관지확장제에 대한 가역성(FEV1 증가 > 예측값의 9% 및/또는
- 히스타민에 대한 기관지 과민성 < 8 mg/ml.
제외 기준:
- 심장 이상
- 정신 지체, 선천적 이상 또는 증후군의 존재
- 적극적인 흡연
- 기술적으로 만족스러운 측정 성능 없음
- 집에서 전화선이나 인터넷 평가를 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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평소처럼 관리
치료는 증상과 폐 기능에 따라 안내됩니다.
평가: 가정 모니터링, 증상, 폐 기능, FeNO, 천식 조절, 삶의 질 및 내쉬는 공기 및 내쉬는 호흡 응축물의 비침습성 염증 마커의 진단 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악화 횟수
기간: 일년
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천식 증상의 증가, 짧은 b2-작용제 사용, 최대 개인 값의 FEV1% 감소.
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일년
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천식 조절
기간: 일년
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천식 조절 설문지
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일년
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삶의 질
기간: 일년
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어린이를 위한 천식 삶의 질 설문지
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 일년
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악화당 증분 비용 방지
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-2-064
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