Redução da taxa de exacerbação da asma em crianças por monitoramento não invasivo de marcadores inflamatórios na respiração exalada (condensado): o estudo RASTER (RASTER)
14 de novembro de 2013 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O objetivo da presente proposta foi investigar as propriedades preditivas de marcadores na respiração exalada para prever uma exacerbação da asma.
Além disso, será examinada a confiabilidade das avaliações do monitor doméstico para medir o controle da asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Holanda
- Orbis Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo é realizado em dois hospitais na Holanda (Maastricht University Medical Centre, Maastricht; e Orbis Medical Centre, Sittard).
Descrição
Critério de inclusão:
- já conhecido com diagnóstico de asma há pelo menos 6 meses
- idade entre 6 e 17 anos
- reversibilidade a um broncodilatador (aumento do VEF1 > 9% do valor previsto e/ou
- hiperresponsividade brônquica à histamina < 8 mg/ml.
Critério de exclusão:
- anormalidades cardíacas
- retardo mental, anomalias congênitas ou existência de uma síndrome
- tabagismo ativo
- nenhum desempenho técnico satisfatório das medições
- nenhuma linha telefônica ou acesso à internet disponível em casa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cuidado como de costume
A terapia é guiada com base nos sintomas e na função pulmonar.
Avaliações: monitoramento domiciliar, sintomas, função pulmonar, FeNO, controle da asma, qualidade de vida e avaliações diagnósticas de marcadores inflamatórios não invasivos no ar exalado e no condensado do ar exalado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de exacerbações
Prazo: 1 ano
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aumento dos sintomas de asma, uso de b2-agonistas curtos, queda do VEF1% do valor pessoal máximo.
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1 ano
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controle da asma
Prazo: 1 ano
|
questionário de controle da asma
|
1 ano
|
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Qualidade de vida
Prazo: 1 ano
|
Questionário de qualidade de vida para crianças com asma
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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custo-benefício
Prazo: 1 ano
|
custo incremental por exacerbação evitada
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-2-064
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