Zmniejszenie częstości zaostrzeń astmy u dzieci poprzez nieinwazyjne monitorowanie markerów stanu zapalnego w wydychanym powietrzu (kondensat): badanie RASTER (RASTER)
14 listopada 2013 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Celem niniejszej propozycji było zbadanie właściwości predykcyjnych markerów w wydychanym powietrzu w przewidywaniu zaostrzenia astmy.
Ponadto zbadana zostanie wiarygodność ocen monitora domowego w celu pomiaru kontroli astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Holandia
- Orbis Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to jest przeprowadzane w dwóch szpitalach w Holandii (Centrum Medyczne Uniwersytetu w Maastricht, Maastricht oraz Centrum Medyczne Orbis, Sittard).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- już znane z rozpoznaniem astmy w ciągu co najmniej 6 miesięcy
- wiek od 6 do 17 lat
- odwracalność na lek rozszerzający oskrzela (wzrost FEV1 > 9% wartości należnej i (lub)
- nadreaktywność oskrzeli na histaminę < 8 mg/ml.
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowości serca
- upośledzenie umysłowe, wady wrodzone lub istnienie zespołu
- aktywne palenie
- brak zadowalającego technicznie wykonania pomiarów
- w domu nie ma linii telefonicznej ani internetu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pielęgnuj jak zwykle
Terapia jest prowadzona w oparciu o objawy i czynność płuc.
Oceny: monitoring domowy, objawy, czynność płuc, FeNO, kontrola astmy, jakość życia oraz ocena diagnostyczna nieinwazyjnych markerów stanu zapalnego w wydychanym powietrzu i kondensacie wydychanego powietrza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba zaostrzeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
nasilenie objawów astmy, stosowanie krótkich b2-agonistów, spadek FEV1% maksymalnej wartości osobistej.
|
1 rok
|
|
kontrola astmy
Ramy czasowe: 1 rok
|
kwestionariusz kontroli astmy
|
1 rok
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy dla dzieci
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
dodatkowy koszt za zaostrzenie, któremu udało się zapobiec
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-2-064
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .