Снижение частоты обострений бронхиальной астмы у детей с помощью неинвазивного мониторинга маркеров воспаления в выдыхаемом воздухе (конденсате): исследование RASTER (RASTER)
14 ноября 2013 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Цель настоящего предложения состояла в том, чтобы исследовать прогностические свойства маркеров в выдыхаемом воздухе для прогнозирования обострения астмы.
Кроме того, будет изучена надежность оценок домашнего монитора для измерения контроля над астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Нидерланды
- Orbis Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование проводится в двух больницах в Нидерландах (Медицинский центр Маастрихтского университета, Маастрихт и Медицинский центр Орбис, Ситтард).
Описание
Критерии включения:
- уже известный с диагнозом астмы в течение по крайней мере 6 месяцев
- возраст от 6 до 17 лет
- обратимость к бронходилататорам (увеличение ОФВ1 > 9% от ожидаемого значения и/или
- бронхиальная гиперреактивность к гистамину < 8 мг/мл.
Критерий исключения:
- сердечные аномалии
- умственная отсталость, врожденные аномалии или наличие синдрома
- активное курение
- технически неудовлетворительное выполнение измерений
- дома нет телефонной линии или интернета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Уход как обычно
Терапия проводится на основе симптомов и функции легких.
Оценки: домашний мониторинг, симптомы, функция легких, FeNO, контроль астмы, качество жизни и диагностические оценки неинвазивных воспалительных маркеров в выдыхаемом воздухе и конденсате выдыхаемого воздуха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество обострений
Временное ограничение: 1 год
|
нарастание симптомов бронхиальной астмы, применение коротких b2-агонистов, снижение ОФВ1% от максимального личного значения.
|
1 год
|
|
контроль над астмой
Временное ограничение: 1 год
|
анкета по контролю над астмой
|
1 год
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник качества жизни при бронхиальной астме для детей
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экономичность
Временное ограничение: 1 год
|
дополнительные затраты на предотвращенное обострение
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-2-064
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .