Réduction du taux d'exacerbation de l'asthme chez les enfants par la surveillance non invasive des marqueurs inflammatoires dans l'haleine expirée (condensat) : l'étude RASTER (RASTER)
14 novembre 2013 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Le but de la présente proposition était d'étudier les propriétés prédictives des marqueurs dans l'air expiré pour prédire une exacerbation de l'asthme.
De plus, la fiabilité des évaluations du moniteur à domicile pour mesurer le contrôle de l'asthme sera examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
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Sittard, Pays-Bas
- Orbis Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude est menée dans deux hôpitaux aux Pays-Bas (Centre médical universitaire de Maastricht, Maastricht ; et Centre médical Orbis, Sittard).
La description
Critère d'intégration:
- déjà connu avec un diagnostic d'asthme pendant au moins 6 mois
- âge entre 6 et 17 ans
- réversibilité à un bronchodilatateur (augmentation du VEMS > 9 % de la valeur théorique et/ou
- hyperréactivité bronchique à l'histamine < 8 mg/ml.
Critère d'exclusion:
- anomalies cardiaques
- retard mental, anomalies congénitales ou existence d'un syndrome
- tabagisme actif
- pas d'exécution techniquement satisfaisante des mesures
- pas de ligne téléphonique ou d'évaluation Internet disponible à la maison.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Prendre soin comme d'habitude
La thérapie est guidée en fonction des symptômes et de la fonction pulmonaire.
Évaluations : surveillance à domicile, symptômes, fonction pulmonaire, FeNO, contrôle de l'asthme, qualité de vie et évaluations diagnostiques des marqueurs inflammatoires non invasifs dans l'air expiré et le condensat expiré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'exacerbations
Délai: 1 an
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augmentation des symptômes d'asthme, utilisation d'agonistes b2 courts, baisse du VEMS1 % de la valeur personnelle maximale.
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1 an
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contrôle de l'asthme
Délai: 1 an
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questionnaire de contrôle de l'asthme
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1 an
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Qualité de vie
Délai: 1 an
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pour les enfants
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rentabilité
Délai: 1 an
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surcoût par exacerbation évitée
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
11 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-2-064
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