Minskning av astmaexacerbationsfrekvensen hos barn genom icke-invasiv övervakning av inflammatoriska markörer i utandningsandning (kondensat): RASTER-studien (RASTER)
14 november 2013 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Syftet med föreliggande förslag var att undersöka de prediktiva egenskaperna hos markörer i utandningsandning för att förutsäga en astmaexacerbation.
Dessutom kommer tillförlitligheten av bedömningar av hemmonitorer för att mäta astmakontroll att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Nederländerna
- Orbis Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie genomförs på två sjukhus i Nederländerna (Maastricht University Medical Centre, Maastricht; och Orbis Medical Centre, Sittard).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- redan känd med diagnosen astma under minst 6 månader
- ålder mellan 6 och 17 år
- reversibilitet till en luftrörsvidgare (ökning av FEV1 > 9 % av förutsagt värde och/eller
- bronkial överkänslighet för histamin < 8 mg/ml.
Exklusions kriterier:
- hjärtavvikelser
- mental retardation, medfödda abnormiteter eller förekomsten av ett syndrom
- aktiv rökning
- ingen teknisk tillfredsställande prestanda av mätningar
- ingen telefonlinje eller internetutvärdering tillgänglig hemma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vårda som vanligt
Terapin styrs utifrån symtom och lungfunktion.
Bedömningar: hemövervakning, symtom, lungfunktion, FeNO, astmakontroll, livskvalitet och diagnostiska bedömningar av icke-invasiva inflammatoriska markörer i utandningsluft och utandningsluftkondensat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal exacerbationer
Tidsram: 1 år
|
ökning av astmasymtom, användning av korta b2-agonister, minskning av FEV1% av maximalt personligt värde.
|
1 år
|
|
astmakontroll
Tidsram: 1 år
|
frågeformulär för astmakontroll
|
1 år
|
|
Livskvalité
Tidsram: 1 år
|
Astma livskvalitet frågeformulär för barn
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kostnadseffektivitet
Tidsram: 1 år
|
ökad kostnad per förhindrad exacerbation
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
11 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-2-064
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .