通过无创监测呼出气（冷凝物）中的炎症标志物降低儿童哮喘加重率：RASTER 研究 (RASTER)
2013年11月14日 更新者：Maastricht University Medical Center
本提案的目的是研究呼出气中标记物的预测特性，以预测哮喘恶化。
此外，还将检查家庭监测评估衡量哮喘控制的可靠性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰、6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Sittard、荷兰
- Orbis Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究在荷兰的两家医院（马斯特里赫特马斯特里赫特大学医学中心和锡塔德奥比斯医学中心）进行。
描述
纳入标准：
- 在至少 6 个月内已知患有哮喘病
- 年龄在 6 至 17 岁之间
- 支气管扩张剂的可逆性（FEV1 增加 > 预测值的 9% 和/或
- 支气管对组胺的高反应性 < 8 mg/ml。
排除标准：
- 心脏异常
- 精神发育迟滞、先天性异常或存在综合症
- 主动吸烟
- 没有令人满意的技术测量性能
- 家里没有电话线或互联网接入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
一如既往的关怀
根据症状和肺功能指导治疗。
评估：家庭监测、症状、肺功能、FeNO、哮喘控制、生活质量和呼出气和呼出气冷凝物中非侵入性炎症标志物的诊断评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶化次数
大体时间：1年
|
哮喘症状加重，使用短β2激动剂，最大个人值的FEV1%下降。
|
1年
|
|
哮喘控制
大体时间：1年
|
哮喘控制问卷
|
1年
|
|
生活质量
大体时间：1年
|
儿童哮喘生活质量问卷
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成本效益
大体时间：1年
|
每次恶化的预防成本增加
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward Dompeling, PhD MD、Maastricht UMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月10日
首次发布 (估计)
2010年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月14日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.