Astman pahenemisasteen vähentäminen lapsilla uloshengityshengityksen (kondensaatti) tulehdusmerkkien ei-invasiivisen seurannan avulla: RASTER-tutkimus (RASTER)
torstai 14. marraskuuta 2013 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tämän ehdotuksen tarkoituksena oli tutkia uloshengityshengityksen markkerien ennustavia ominaisuuksia astman pahenemisen ennustamiseksi.
Lisäksi selvitetään kotivalvonta-arviointien luotettavuutta astman hallinnan mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Alankomaat
- Orbis Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään kahdessa sairaalassa Alankomaissa (Maastrichtin yliopiston lääketieteellinen keskus, Maastricht; ja Orbis Medical Centre, Sittard).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astmadiagnoosilla vähintään 6 kuukauden ajan
- ikä 6-17 vuotta
- palautuvuus bronkodilaattoriin (FEV1:n nousu > 9 % ennustetusta arvosta ja/tai
- keuhkoputkien yliherkkyys histamiinille < 8 mg/ml.
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen poikkeavuuksia
- kehitysvammaisuus, synnynnäiset poikkeavuudet tai oireyhtymän olemassaolo
- aktiivinen tupakointi
- ei teknisesti tyydyttävää mittausten suoritusta
- kotona ei ole puhelinlinjaa tai Internet-arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Huolehdi tavalliseen tapaan
Hoitoa ohjataan oireiden ja keuhkojen toiminnan perusteella.
Arvioinnit: kotiseuranta, oireet, keuhkojen toiminta, FeNO, astman hallinta, elämänlaatu ja diagnostiset arviot ei-invasiivisista tulehdusmarkkereista uloshengitysilmassa ja uloshengityskondensaatissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
astmaoireiden lisääntyminen, lyhyiden b2-agonistien käyttö, FEV:n lasku 1 % henkilökohtaisesta enimmäisarvosta.
|
1 vuosi
|
|
astman hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
astman hallintakysely
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Astma elämänlaatukysely lapsille
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lisäkustannukset pahenemista kohti estetty
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-2-064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .