Vermindering van het aantal astma-exacerbaties bij kinderen door niet-invasieve monitoring van ontstekingsmarkers in uitgeademde adem (condensaat): de RASTER-studie (RASTER)
14 november 2013 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het doel van het huidige voorstel was om de voorspellende eigenschappen van markers in uitgeademde lucht te onderzoeken om een astma-exacerbatie te voorspellen.
Daarnaast zal de betrouwbaarheid van thuismonitorbeoordelingen om astmacontrole te meten worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Nederland
- Orbis Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in twee ziekenhuizen in Nederland (Universitair Medisch Centrum Maastricht, Maastricht; en Orbis Medisch Centrum, Sittard).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- al bekend met een diagnose van astma gedurende ten minste 6 maanden
- leeftijd tussen 6 en 17 jaar
- omkeerbaarheid naar een bronchodilatator (toename van FEV1 > 9% van voorspelde waarde en/of
- bronchiale hyperreactiviteit op histamine < 8 mg/ml.
Uitsluitingscriteria:
- cardiale afwijkingen
- mentale retardatie, aangeboren afwijkingen of het bestaan van een syndroom
- actief roken
- geen technisch bevredigende uitvoering van metingen
- thuis geen telefoonlijn of internet beschikbaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zorg zoals gewoonlijk
Therapie wordt geleid op basis van symptomen en longfunctie.
Beoordelingen: thuismonitoring, symptomen, longfunctie, FeNO, astmacontrole, kwaliteit van leven en diagnostische beoordelingen van niet-invasieve ontstekingsmarkers in uitgeademde lucht en uitgeademd ademcondensaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal exacerbaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
toename van astmasymptomen, gebruik van korte b2-agonisten, daling van FEV1% van de maximale persoonlijke waarde.
|
1 jaar
|
|
astma controle
Tijdsspanne: 1 jaar
|
vragenlijst over astmacontrole
|
1 jaar
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Astma Kwaliteit van Leven vragenlijst voor kinderen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
incrementele kosten per voorkomen exacerbatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-2-064
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .