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Reduzierung der Asthma-Exazerbationsrate bei Kindern durch nicht-invasive Überwachung von Entzündungsmarkern in der Ausatemluft (Kondensat): die RASTER-Studie (RASTER)

14. November 2013 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Der Zweck des vorliegenden Vorschlags war es, die prädiktiven Eigenschaften von Markern in der Ausatemluft zu untersuchen, um eine Asthmaexazerbation vorherzusagen. Darüber hinaus wird die Zuverlässigkeit von Heimmonitor-Bewertungen zur Messung der Asthmakontrolle untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Sittard, Niederlande
        • Orbis Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird in zwei Krankenhäusern in den Niederlanden durchgeführt (Maastricht University Medical Centre, Maastricht; und Orbis Medical Centre, Sittard).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. bereits bekannt mit einer Diagnose von Asthma während mindestens 6 Monaten
  2. Alter zwischen 6 und 17 Jahren
  3. Reversibilität zu einem Bronchodilatator (Anstieg von FEV1 > 9 % des vorhergesagten Werts und/oder
  4. bronchiale Überempfindlichkeit gegenüber Histamin < 8 mg/ml.

Ausschlusskriterien:

  1. kardiale Anomalien
  2. geistige Behinderung, angeborene Anomalien oder Vorliegen eines Syndroms
  3. aktives Rauchen
  4. keine technisch zufriedenstellende Durchführung der Messungen
  5. kein Telefonanschluss oder Internetanschluss zu Hause verfügbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pflege wie gewohnt
Die Therapie richtet sich nach Symptomen und Lungenfunktion. Beurteilungen: Heimüberwachung, Symptome, Lungenfunktion, FeNO, Asthmakontrolle, Lebensqualität und diagnostische Beurteilungen von nicht-invasiven Entzündungsmarkern in Ausatemluft und Ausatemkondensat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der Exazerbationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Zunahme der Asthmasymptome, Anwendung von kurzen Beta-2-Agonisten, Abfall des FEV1% des maximalen persönlichen Werts.
1 Jahr
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragebogen zur Asthmakontrolle
1 Jahr
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität von Kindern
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 1 Jahr
zusätzliche Kosten pro Exazerbation verhindert
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-2-064

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