Az asztma súlyosbodási arányának csökkentése gyermekeknél a gyulladásos markerek nem invazív monitorozásával a kilégzett légzésben (kondenzátum): a RASTER-tanulmány (RASTER)
2013. november 14. frissítette: Maastricht University Medical Center
Jelen javaslat célja az volt, hogy megvizsgálja a markerek prediktív tulajdonságait a kilégzett levegőben az asztma exacerbációjának előrejelzése érdekében.
Ezenkívül megvizsgálják az otthoni monitorozás értékelésének megbízhatóságát az asztmakontroll mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
102
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Hollandia
- Orbis Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot két hollandiai kórházban (Maastricht University Medical Centre, Maastricht; Orbis Medical Centre, Sittard) végzik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- már legalább 6 hónapja ismert asztma diagnózisával
- életkor 6 és 17 év között
- reverzibilitás hörgőtágítóra (a FEV1 növekedése a becsült érték >9%-ával és/vagy
- a hörgők hisztaminnal szembeni túlérzékenysége < 8 mg/ml.
Kizárási kritériumok:
- szívelégtelenség
- mentális retardáció, veleszületett rendellenességek vagy szindróma fennállása
- aktív dohányzás
- nincs műszakilag kielégítő mérési teljesítmény
- nincs otthon telefonvonal vagy internet felmérés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vigyázz a szokásos módon
A terápiát a tünetek és a tüdőfunkció alapján irányítják.
Értékelések: otthoni monitorozás, tünetek, tüdőfunkció, FeNO, asztmakontroll, életminőség és non-invazív gyulladásos markerek diagnosztikus értékelése a kilégzett levegőben és a kilélegzett levegő kondenzátumában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
exacerbációk száma
Időkeret: 1 év
|
az asztmás tünetek növekedése, rövid b2-agonisták alkalmazása, a maximális személyes érték 1%-os FEV csökkenése.
|
1 év
|
|
asztma kontroll
Időkeret: 1 év
|
asztma kontroll kérdőív
|
1 év
|
|
Életminőség
Időkeret: 1 év
|
Asztmás életminőség kérdőív gyerekeknek
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
költséghatékonyság
Időkeret: 1 év
|
az exacerbációnkénti többletköltség elkerülhető
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-2-064
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .