残存、再発、または難治性 B 細胞非ホジキンリンパ腫患者の治療における凍結手術を伴うまたは伴わないワクチン療法

包含基準:

• 慢性リンパ性白血病、CNS原発性リンパ腫およびバーキットリンパ腫を除く、生検で証明されたB細胞非ホジキンリンパ腫の組織学的確認。
• 患者には、一次元が 1.5cm 以上の測定可能な病変が少なくとも 2 つなければなりません。 病変の 1 つは、治療群に応じて追加の基準 a または b を満たす必要があります。 a) アーム A の場合、患者は 2.0cm 以上の病変を少なくとも 1 つ有しており、画像誘導による冷凍アブレーションおよびインターベンショナル放射線学によって判断された複数回のワクチン注射に適している必要があります (画像誘導を使用して安全にアクセスでき、ワクチンで治療できる腫瘍を含む)隣接する構造物へのリスクは最小限に抑えられます）。 b) アーム B の場合、患者は in vitro ワクチン調製のために切除できる病変を 1 つ持っていなければなりません。
• ECOG パフォーマンス ステータス (PS) 0、1、2
• 絶対好中球数 > 1000/uL
• リンパ球絶対数 > 500/uL
• PLT >= 100,000/μL
• HgB >= 8.0 g/dL
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常上限 (ULN)、または総ビリルビンが > 1.5 x ULN の場合、直接ビリルビンは正常でなければなりません
• 血清妊娠検査が陰性であること = 登録前 7 日前に実施、妊娠の可能性のある女性のみが対象
• インフォームド・フォームによる書面による同意の提供
• フォローアップのためにリンパ腫SPORE登録施設に戻る意欲があること
• 研究目的で組織および血液サンプルを提供する意思のある患者

除外基準:

• 妊娠中の女性
• 看護婦
• -治験責任医師の判断により、患者がこの研究に参加するのが不適切である、または処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げる可能性がある併存する全身性疾患またはその他の重篤な併発疾患
• HIV陽性であることが知られている患者
• 活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、治験実施計画書の目的を損なうと研究者が判断した精神疾患/社会的状況、またはその他の状態などの重篤な非悪性疾患
• 原発性新生物の治療とみなされる他の治験薬の投与を受けている
• -プロトコール登録後6か月以内に全身治療を必要とする他の原発性悪性腫瘍の病歴
• 患者は治療を必要とする他の活動性悪性腫瘍を患っていてはなりません
• 患者は別のがんに対して化学療法または免疫療法を受けていてはなりません
• 同種骨髄または末梢血幹細胞移植の以前の患者
• 1年以内の自己骨髄または末梢血幹細胞サポートの以前の患者
• 診断手術以外の大手術 = < 4 週間
• 肺炎球菌ワクチンまたはジフテリアトキソイドを含む製剤の成分に対する過敏症およびアナフィラキシー様反応の病歴
• クローン病、関節リウマチ、シェーグレン病、全身性エリテマトーデス、または同様の症状などの活動性自己免疫疾患
• 凍結アブレーション処置のために中止できないクマジンまたはヘパリン抗凝固剤の使用を含む凝固障害（注：検査室で凝固異常が検出されない場合、ライン開存のためのヘパリンは許可されます）
• 患者は登録前に少なくとも 2 週間コルチコステロイドの使用を中止しなければなりません (これには、経口、IV、皮下、または吸入による投与経路が含まれます)。副腎不全またはその他の理由で慢性コルチコステロイドを服用している患者は、1日あたり10 mg未満のプレドニゾン（または同等のもの）を投与されている場合に登録できます。
• 活動性のCNS悪性腫瘍を有する患者はこの試験の対象外です