Vaccintherapie met of zonder cryochirurgie bij de behandeling van patiënten met resterend, recidiverend of refractair B-cel non-hodgkinlymfoom

Inclusiecriteria:

• Histologische bevestiging van door biopsie bewezen B-cel non-Hodgkin-lymfoom, exclusief chronische lymfatische leukemie, primair CZS-lymfoom en Burkitt-lymfoom.
• De patiënt moet ten minste 2 meetbare laesies hebben die >= 1,5 cm in één dimensie zijn. Een van de laesies moet voldoen aan aanvullende criteria a of b, afhankelijk van de behandelarm. a) Voor arm A moet de patiënt ten minste één laesie hebben die >= 2,0 cm is en vatbaar is voor beeldgeleide cryoablatie en meerdere vaccininjecties zoals bepaald door middel van interventieradiologie (inclusief tumoren die veilig kunnen worden bereikt met behulp van beeldvormingsbegeleiding en die kunnen worden behandeld met minimaal risico voor aangrenzende constructies). b) Voor arm B moet de patiënt één laesie hebben die kan worden weggesneden voor in vitro vaccinbereiding.
• ECOG-prestatiestatus (PS) 0, 1, 2
• Absoluut aantal neutrofielen > 1000/uL
• Absoluut aantal lymfocyten > 500/uL
• PLT >= 100.000/uL
• HgB >= 8,0 g/dl
• Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) of als totaal bilirubine > 1,5 x ULN is, moet het directe bilirubine normaal zijn
• Negatieve serumzwangerschapstest gedaan =< 7 dagen voorafgaand aan registratie, alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
• Geïnformeerde schriftelijke toestemming geven
• Bereidheid om terug te keren naar een Lymfoom SPORE-instelling voor follow-up
• Patiënt bereid om weefsel- en bloedmonsters te verstrekken voor onderzoeksdoeleinden

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouw
• Verpleegkundigen
• Comorbide systemische ziekten of andere ernstige gelijktijdig optredende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zouden maken voor deelname aan dit onderzoek of de juiste beoordeling van de veiligheid en toxiciteit van de voorgeschreven regimes aanzienlijk zouden verstoren
• Patiënten waarvan bekend is dat ze hiv-positief zijn
• Ernstige niet-kwaadaardige ziekte zoals actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, of psychiatrische ziekte/sociale situaties of andere aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker de doelstellingen van het protocol in gevaar zouden brengen
• Het ontvangen van een ander onderzoeksmiddel dat wordt beschouwd als een behandeling voor het primaire neoplasma
• Geschiedenis van andere primaire maligniteiten waarvoor systemische behandeling nodig was binnen 6 maanden na inschrijving in het protocol
• Patiënten mogen geen andere actieve maligniteit hebben die behandeling behoeft
• Patiënten mogen geen chemotherapie of immunotherapie krijgen voor een andere vorm van kanker
• Eerdere allogene beenmerg- of perifere bloedstamceltransplantatie
• Eerdere autologe beenmerg- of perifere bloedstamcelondersteuning binnen 1 jaar
• Grote operatie anders dan diagnostische operatie =< 4 weken
• Geschiedenis van overgevoeligheid en anafylactoïde reacties op pneumokokkenvaccin of een bestanddeel van de formulering, inclusief difterietoxoïd
• Actieve auto-immuunziekte zoals de ziekte van Crohn, reumatoïde artritis, de ziekte van Sjogrens, systemische lupus erythematosis of vergelijkbare aandoeningen
• Coagulopathie, inclusief het gebruik van Coumadin of heparine-anticoagulantia die niet kunnen worden stopgezet voor de cryoablatieprocedure (OPMERKING: Heparine voor doorgankelijkheid van de lijn zonder detecteerbare laboratoriumafwijkingen voor coagulatie is toegestaan)
• Patiënten moeten gedurende ten minste 2 weken vóór registratie geen corticosteroïden meer gebruiken (dit omvat orale, intraveneuze, subcutane of geïnhaleerde toedieningsweg); patiënten die chronisch corticosteroïden gebruiken vanwege bijnierinsufficiëntie of andere redenen kunnen worden ingeschreven als ze minder dan 10 mg prednison (of equivalent) per dag krijgen
• Patiënten met actieve CZS-maligniteit komen niet in aanmerking voor deze studie