Tratamiento de vacunas con o sin criocirugía para el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin de células B residual, recidivante o refractario

Criterios de inclusión:

• Confirmación histológica de linfoma no Hodgkin de células B comprobado por biopsia, excluyendo leucemia linfocítica crónica, linfoma primario del SNC y linfoma de Burkitt.
• El paciente debe tener al menos 2 lesiones medibles que sean >= 1,5 cm en una dimensión. Una de las lesiones debe cumplir con los criterios adicionales a o b según el brazo de tratamiento. a) Para el Grupo A, el paciente debe tener al menos una lesión que sea >= 2,0 cm y sea susceptible de crioablación guiada por imágenes e inyecciones múltiples de vacunas según lo determine Radiología Intervencionista (incluidos los tumores a los que se puede acceder de manera segura usando guía por imágenes y tratar con riesgo mínimo para las estructuras adyacentes). b) Para el Brazo B, el paciente debe tener una lesión que pueda extirparse para la preparación de la vacuna in vitro.
• Estado funcional ECOG (PS) 0, 1, 2
• Recuento absoluto de neutrófilos > 1000/uL
• Recuento absoluto de linfocitos > 500/uL
• PLT >= 100.000/ul
• HgB >= 8,0 g/dL
• Bilirrubina total = < 1,5 x límite superior de lo normal (ULN) o si la bilirrubina total es > 1,5 x ULN, la bilirrubina directa debe ser normal
• Prueba de embarazo en suero negativa realizada = < 7 días antes del registro, solo para mujeres en edad fértil
• Proporcionar consentimiento informado por escrito
• Voluntad de regresar a una institución de inscripción de Linfoma SPORE para el seguimiento
• Paciente dispuesto a proporcionar muestras de tejido y sangre para fines de investigación.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas
• Mujeres en lactancia
• Enfermedades sistémicas comórbidas u otras enfermedades concurrentes graves que, a juicio del investigador, harían que el paciente no fuera apto para participar en este estudio o interferirían significativamente con la evaluación adecuada de la seguridad y la toxicidad de los regímenes prescritos.
• Pacientes que se sabe que son VIH positivos
• Enfermedad grave no maligna, como infección activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales u otras condiciones que, en opinión del investigador, comprometerían los objetivos del protocolo.
• Recibir cualquier otro agente en investigación considerado como tratamiento para la neoplasia primaria
• Antecedentes de otras neoplasias malignas primarias que requieran tratamiento sistémico dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el protocolo
• Los pacientes no deben tener otra malignidad activa que requiera tratamiento.
• Los pacientes no deben estar recibiendo quimioterapia o inmunoterapia para otro cáncer.
• Trasplante alogénico previo de médula ósea o de células madre de sangre periférica
• Soporte previo de células madre autólogas de médula ósea o sangre periférica dentro de 1 año
• Cirugía mayor distinta de la cirugía diagnóstica = < 4 semanas
• Antecedentes de hipersensibilidad y reacciones anafilactoides a la vacuna antineumocócica o a cualquier componente de la formulación, incluido el toxoide diftérico
• Enfermedad autoinmune activa como la enfermedad de Crohn, artritis reumatoide, enfermedad de Sjogren, lupus eritematoso sistémico o condiciones similares
• Coagulopatía, incluido el uso de anticoagulantes Coumadin o heparina que no se pueden suspender para el procedimiento de crioablación (NOTA: se permitirá la heparina para la permeabilidad de la línea sin anomalías de laboratorio detectables para la coagulación)
• Los pacientes deben estar sin corticosteroides durante al menos 2 semanas antes del registro (esto incluye la vía de administración oral, IV, subcutánea o inhalada); los pacientes que toman corticosteroides crónicos por insuficiencia suprarrenal u otras razones pueden inscribirse si reciben menos de 10 mg/día de prednisona (o equivalente)
• Los pacientes con neoplasia maligna activa del SNC no son elegibles para este ensayo