Vaccinterapi med eller utan kryokirurgi vid behandling av patienter med kvarstående, återfallande eller refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekräftelse av biopsibeprövad B-cell non-Hodgkins lymfom, exklusive kronisk lymfatisk leukemi, primärt CNS-lymfom och Burkitts lymfom.
• Patienten måste ha minst 2 mätbara lesioner som är >= 1,5 cm i en dimension. En av lesionerna måste uppfylla ytterligare kriterier a eller b beroende på behandlingsarm. a) För arm A måste patienten ha minst en lesion som är >= 2,0 cm och som är mottaglig för bildstyrd kryoablation och flera vaccininjektioner som bestämts av Interventional Radiology (inklusive tumörer som säkert kan nås med hjälp av bilddiagnostik och behandlas med minimal risk för intilliggande strukturer). b) För arm B måste patienten ha en lesion som kan avlägsnas för in vitro-vaccinberedning.
• ECOG Performance Status (PS) 0, 1, 2
• Absolut antal neutrofiler > 1000/ul
• Absolut lymfocytantal > 500/ul
• PLT >= 100 000/ul
• HgB >= 8,0 g/dL
• Totalt bilirubin =< 1,5 x övre normalgränsen (ULN) eller om total bilirubin är > 1,5 x ULN måste det direkta bilirubinet vara normalt
• Negativt serumgraviditetstest utfört =< 7 dagar före registrering, endast för kvinnor i fertil ålder
• Ge informerat skriftligt samtycke
• Villighet att återvända till en lymfom SPORE-inskrivningsinstitution för uppföljning
• Patient villig att tillhandahålla vävnads- och blodprover för forskningsändamål

Exklusions kriterier:

• Gravid kvinna
• Ammande kvinnor
• Samorbida systemiska sjukdomar eller andra allvarliga samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie eller avsevärt störa den korrekta bedömningen av säkerhet och toxicitet för de föreskrivna regimerna
• Patienter som är kända för att vara HIV-positiva
• Allvarlig icke-malign sjukdom såsom aktiv infektion, symtomatisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer eller andra tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle äventyra protokollets mål.
• Får något annat undersökningsmedel som anses vara en behandling för den primära neoplasmen
• Historik om annan primär malignitet som kräver systemisk behandling inom 6 månader efter protokollregistrering
• Patienter får inte ha någon annan aktiv malignitet som kräver behandling
• Patienter får inte få kemoterapi eller immunterapi för annan cancer
• Tidigare allogen benmärgs- eller stamcellstransplantation av perifert blod
• Tidigare autolog benmärg eller perifert blodstamcellsstöd inom 1 år
• Annan större operation än diagnostisk operation =< 4 veckor
• Historik med överkänslighet och anafylaktoida reaktioner mot pneumokockvaccin eller någon komponent i formuleringen, inklusive difteritoxoid
• Aktiv autoimmun sjukdom som Crohns sjukdom, reumatoid artrit, Sjögrens sjukdom, systemisk lupus erythematos eller liknande tillstånd
• Koagulopati, inklusive användning av Coumadin eller heparinantikoagulantia som inte kan avbrytas för kryoablationsproceduren (OBS: Heparin för linjens öppenhet utan detekterbara laboratorieavvikelser för koagulation kommer att tillåtas)
• Patienter måste vara av med kortikosteroider i minst 2 veckor före registrering (detta inkluderar oral, IV, subkutan eller inhalerad administreringsväg); patienter på kronisk kortikosteroid på grund av binjurebarksvikt eller andra skäl kan anmäla sig om de får mindre än 10 mg/dag av prednison (eller motsvarande)
• Patienter med aktiv CNS-malignitet är inte kvalificerade för denna prövning