Impftherapie mit oder ohne Kryochirurgie bei der Behandlung von Patienten mit verbleibendem, rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Histologische Bestätigung eines durch Biopsie nachgewiesenen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms, ausgenommen chronische lymphatische Leukämie, primäres ZNS-Lymphom und Burkitt-Lymphom.
• Der Patient muss mindestens 2 messbare Läsionen haben, die in einer Dimension >= 1,5 cm groß sind. Eine der Läsionen muss je nach Behandlungsarm die zusätzlichen Kriterien a oder b erfüllen. a) Für Arm A muss der Patient mindestens eine Läsion haben, die >= 2,0 cm groß ist und für eine bildgesteuerte Kryoablation und mehrere Impfstoffinjektionen gemäß Interventioneller Radiologie geeignet ist (einschließlich Tumoren, die unter bildgebender Führung sicher zugänglich sind und mit denen behandelt werden kann). minimales Risiko für angrenzende Strukturen). b) Für Arm B muss der Patient eine Läsion haben, die für die In-vitro-Impfstoffzubereitung entfernt werden kann.
• ECOG-Leistungsstatus (PS) 0, 1, 2
• Absolute Neutrophilenzahl > 1000/µL
• Absolute Lymphozytenzahl > 500/µL
• PLT >= 100.000/uL
• HgB >= 8,0 g/dl
• Gesamtbilirubin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder wenn Gesamtbilirubin > 1,5 x ULN ist, muss das direkte Bilirubin normal sein
• Negativer Serumschwangerschaftstest durchgeführt =< 7 Tage vor der Registrierung, nur für Frauen im gebärfähigen Alter
• Geben Sie eine informierte schriftliche Einwilligung
• Bereitschaft, zur Nachuntersuchung zu einer Einrichtung zurückzukehren, die Lymphoma SPORE einschreibt
• Patient, der bereit ist, Gewebe- und Blutproben für Forschungszwecke zur Verfügung zu stellen

Ausschlusskriterien:

• Schwangere Frau
• Stillende Frauen
• Komorbide systemische Erkrankungen oder andere schwere Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen oder die ordnungsgemäße Beurteilung der Sicherheit und Toxizität der verschriebenen Therapien erheblich beeinträchtigen würden
• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie HIV-positiv sind
• Schwerwiegende, nicht bösartige Erkrankungen wie aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen oder andere Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ziele des Protokolls gefährden würden
• Erhalt eines anderen Prüfpräparats, das zur Behandlung des primären Neoplasmas in Betracht gezogen wird
• Vorgeschichte anderer primärer bösartiger Erkrankungen, die innerhalb von 6 Monaten nach Protokollaufnahme eine systemische Behandlung erfordern
• Die Patienten dürfen keine andere aktive bösartige Erkrankung haben, die eine Behandlung erfordert
• Die Patienten dürfen keine Chemotherapie oder Immuntherapie wegen einer anderen Krebserkrankung erhalten
• Vorherige allogene Knochenmarks- oder periphere Blutstammzelltransplantation
• Vorherige autologe Knochenmarks- oder periphere Blutstammzellunterstützung innerhalb eines Jahres
• Größere chirurgische Eingriffe außer diagnostischen Eingriffen =< 4 Wochen
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeit und anaphylaktoiden Reaktionen auf den Pneumokokken-Impfstoff oder einen Bestandteil der Formulierung, einschließlich Diphtherietoxoid
• Aktive Autoimmunerkrankung wie Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis, Sjögrens-Krankheit, systemischer Lupus erythematodes oder ähnliche Erkrankungen
• Koagulopathie, einschließlich der Verwendung von Coumadin- oder Heparin-Antikoagulanzien, die für das Kryoablationsverfahren nicht abgesetzt werden können (HINWEIS: Heparin für die Durchgängigkeit der Linie ohne erkennbare Laboranomalien für die Koagulation ist zulässig)
• Patienten müssen vor der Registrierung mindestens zwei Wochen lang keine Kortikosteroide mehr einnehmen (dazu gehört auch die orale, intravenöse, subkutane oder inhalative Verabreichung); Patienten, die wegen Nebenniereninsuffizienz oder aus anderen Gründen chronisch Kortikosteroide einnehmen, können sich anmelden, wenn sie weniger als 10 mg/Tag Prednison (oder ein Äquivalent) erhalten.
• Patienten mit aktiver ZNS-Malignität sind für diese Studie nicht geeignet