Rokotehoito kryokirurgian kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on jäännös, uusiutunut tai refraktaarinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologinen vahvistus biopsialla todistetusta B-solun non-Hodgkinin lymfoomasta, pois lukien krooninen lymfaattinen leukemia, primaarinen keskushermoston lymfooma ja Burkittin lymfooma.
• Potilaalla on oltava vähintään 2 mitattavissa olevaa leesiota, jotka ovat >= 1,5 cm yhdessä ulottuvuudessa. Yhden leesioista on täytettävä lisäkriteerit a tai b hoitohaarasta riippuen. a) Käsivarressa A potilaalla on oltava vähintään yksi leesio, joka on >= 2,0 cm ja joka voidaan tehdä kuvaohjatulla kryoablaatiolla ja useilla rokoteinjektioilla Interventioradiologian määrittämänä (mukaan lukien kasvaimet, joihin voidaan päästä turvallisesti kuvantamisohjauksella ja joita voidaan hoitaa minimaalinen riski viereisille rakenteille). b) Käsivarressa B potilaalla on oltava yksi leesio, joka voidaan leikata pois in vitro -rokotteen valmistusta varten.
• ECOG-suorituskykytila ​​(PS) 0, 1, 2
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1000/uL
• Absoluuttinen lymfosyyttien määrä > 500/ul
• PLT >= 100 000/uL
• HgB >= 8,0 g/dl
• Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) tai jos kokonaisbilirubiini on > 1,5 x ULN, suoran bilirubiinin on oltava normaali
• Negatiivinen seerumin raskaustesti =< 7 päivää ennen rekisteröintiä, vain hedelmällisessä iässä oleville naisille
• Anna tietoinen kirjallinen suostumus
• Halukkuus palata Lymphoma SPORE -laitokseen seurantaa varten
• Potilas, joka on valmis antamaan kudos- ja verinäytteitä tutkimustarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat naiset
• Imettävät naiset
• Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
• Potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia
• Vakava ei-pahanlaatuinen sairaus, kuten aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet tai muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä vaarantavat protokollan tavoitteet
• Minkä tahansa muun primaarisen kasvaimen hoitona pidettävän tutkimusaineen saaminen
• Muut primaariset pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaativat systeemistä hoitoa 6 kuukauden sisällä tutkimussuunnitelmaan ottamisesta
• Potilaalla ei saa olla muita hoitoa vaativia aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia
• Potilaat eivät saa saada kemoterapiaa tai immunoterapiaa toisen syövän vuoksi
• Aiempi allogeeninen luuytimen tai perifeerisen veren kantasolusiirto
• Aiempi autologinen luuytimen tai perifeerisen veren kantasolutuki 1 vuoden sisällä
• Muu suuri leikkaus kuin diagnostinen leikkaus = < 4 viikkoa
• Yliherkkyys- ja anafylaktoidiset reaktiot pneumokokkirokotteelle tai mille tahansa valmisteen aineosalle, mukaan lukien difteriatoksoidi
• Aktiivinen autoimmuunisairaus, kuten Crohnin tauti, nivelreuma, Sjogrensin tauti, systeeminen lupus erythematosis tai vastaavat sairaudet
• Koagulopatia, mukaan lukien Coumadinin tai hepariinin antikoagulanttien käyttö, joita ei voida keskeyttää kryoablaatiotoimenpiteen ajaksi (HUOMAA: Hepariini linjan läpikulkua varten ilman havaittavia laboratoriopoikkeavuuksia koagulaatiossa on sallittu)
• Potilaiden tulee olla poissa kortikosteroideista vähintään 2 viikkoa ennen rekisteröintiä (tämä sisältää suun kautta, suonensisäisesti, ihonalaisesti tai hengitettynä tapahtuvan antoreitin); potilaat, jotka saavat kroonista kortikosteroidia lisämunuaisten vajaatoiminnan tai muiden syiden vuoksi, voivat ilmoittautua, jos he saavat alle 10 mg/vrk prednisonia (tai vastaavaa)
• Potilaat, joilla on aktiivinen keskushermoston pahanlaatuisuus, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen