Vacinaterapia com ou sem criocirurgia no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin de células B residual, recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

• Confirmação histológica de linfoma não Hodgkin de células B comprovado por biópsia, excluindo leucemia linfocítica crônica, linfoma primário do SNC e linfoma de Burkitt.
• O paciente deve ter pelo menos 2 lesões mensuráveis ​​com >= 1,5 cm em uma dimensão. Uma das lesões deve atender aos critérios adicionais a ou b, dependendo do braço de tratamento. a) Para o Braço A, o paciente deve ter pelo menos uma lesão >= 2,0 cm e passível de crioablação guiada por imagem e múltiplas injeções de vacina conforme determinado pela Radiologia Intervencionista (incluindo tumores que podem ser acessados ​​com segurança usando orientação por imagem e tratados com risco mínimo para estruturas adjacentes). b) Para o Braço B, o paciente deve ter uma lesão que possa ser extirpada para preparação de vacina in vitro.
• Status de Desempenho ECOG (PS) 0, 1, 2
• Contagem absoluta de neutrófilos > 1000/uL
• Contagem absoluta de linfócitos > 500/uL
• PLT >= 100.000/uL
• HgB >= 8,0 g/dL
• Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) ou se a bilirrubina total for > 1,5 x LSN, a bilirrubina direta deve ser normal
• Teste de gravidez de soro negativo feito = < 7 dias antes do registro, apenas para mulheres com potencial para engravidar
• Fornecer consentimento informado por escrito
• Vontade de regressar a uma instituição de registo de Linfoma SPORE para seguimento
• Paciente disposto a fornecer amostras de tecido e sangue para fins de pesquisa

Critério de exclusão:

• mulheres grávidas
• mulheres que amamentam
• Doenças sistêmicas comórbidas ou outras doenças concomitantes graves que, na opinião do investigador, tornariam o paciente inadequado para a entrada neste estudo ou interfeririam significativamente na avaliação adequada da segurança e toxicidade dos regimes prescritos
• Pacientes sabidamente HIV positivos
• Doença não maligna grave, como infecção ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais ou outras condições que, na opinião do investigador, comprometeriam os objetivos do protocolo
• Receber qualquer outro agente experimental considerado como tratamento para a neoplasia primária
• História de outra malignidade primária que requer tratamento sistêmico dentro de 6 meses da inscrição no protocolo
• Os pacientes não devem ter outra neoplasia ativa que requeira tratamento
• Os pacientes não devem estar recebendo quimioterapia ou imunoterapia para outro câncer
• Transplante alogênico prévio de medula óssea ou células-tronco do sangue periférico
• Medula óssea autóloga prévia ou suporte de células-tronco do sangue periférico dentro de 1 ano
• Cirurgia de grande porte, exceto cirurgia diagnóstica = < 4 semanas
• História de hipersensibilidade e reações anafilactóides à vacina pneumocócica ou a qualquer componente da formulação, incluindo toxóide diftérico
• Doença autoimune ativa, como doença de Crohn, artrite reumatóide, doença de Sjogrens, lúpus eritematoso sistêmico ou condições semelhantes
• Coagulopatia, incluindo o uso de anticoagulantes Coumadin ou heparina que não podem ser descontinuados para o procedimento de crioablação (NOTA: Heparina para permeabilidade da linha sem anormalidades laboratoriais detectáveis ​​para coagulação será permitida)
• Os pacientes devem estar sem corticosteroides por pelo menos 2 semanas antes do registro (isso inclui via de administração oral, IV, subcutânea ou inalatória); pacientes em uso crônico de corticosteroide por insuficiência adrenal ou outros motivos podem se inscrever se receberem menos de 10 mg/dia de prednisona (ou equivalente)
• Pacientes com malignidade ativa do SNC não são elegíveis para este estudo