Vaksineterapi med eller uten kryokirurgi ved behandling av pasienter med gjenværende, tilbakefallende eller refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftelse av biopsi-påvist B-celle non-Hodgkins lymfom, unntatt kronisk lymfatisk leukemi, primær CNS lymfom og Burkitts lymfom.
• Pasienten må ha minst 2 målbare lesjoner som er >= 1,5 cm i én dimensjon. En av lesjonene må oppfylle tilleggskriteriene a eller b avhengig av behandlingsarmen. a) For arm A, må pasienten ha minst én lesjon som er >= 2,0 cm og er mottakelig for bildeveiledet kryoablasjon og flere vaksineinjeksjoner som bestemt av intervensjonsradiologi (inkludert svulster som trygt kan nås ved hjelp av bildeveiledning og behandles med minimal risiko for tilstøtende strukturer). b) For arm B må pasienten ha en lesjon som kan fjernes for in vitro-vaksinepreparering.
• ECOG Ytelsesstatus (PS) 0, 1, 2
• Absolutt nøytrofiltall > 1000/uL
• Absolutt antall lymfocytter > 500/uL
• PLT >= 100 000/uL
• HgB >= 8,0 g/dL
• Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) eller hvis total bilirubin er > 1,5 x ULN, må direkte bilirubin være normalt
• Negativ serumgraviditetstest utført =< 7 dager før registrering, kun for kvinner i fertil alder
• Gi informert skriftlig samtykke
• Vilje til å returnere til en Lymfom SPORE-registreringsinstitusjon for oppfølging
• Pasient som er villig til å gi vevs- og blodprøver til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

• Gravide kvinner
• Sykepleie kvinner
• Komorbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten upassende for å delta i denne studien eller vesentlig forstyrre den riktige vurderingen av sikkerhet og toksisitet til de foreskrevne regimene
• Pasienter kjent for å være HIV-positive
• Alvorlig ikke-malign sykdom som aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner eller andre tilstander som etter etterforskerens mening ville kompromittere protokollmålene
• Mottak av ethvert annet undersøkelsesmiddel som anses som en behandling for den primære neoplasmen
• Anamnese med annen primær malignitet som krever systemisk behandling innen 6 måneder etter protokollregistrering
• Pasienter må ikke ha en annen aktiv malignitet som krever behandling
• Pasienter må ikke få kjemoterapi eller immunterapi for annen kreft
• Tidligere allogen benmarg eller stamcelletransplantasjon fra perifert blod
• Tidligere autolog benmarg eller perifert blodstamcellestøtte innen 1 år
• Større operasjon utenom diagnostisk kirurgi =< 4 uker
• Anamnese med overfølsomhet og anafylaktoide reaksjoner på pneumokokkvaksine eller en hvilken som helst komponent i formuleringen, inkludert difteritoksoid
• Aktiv autoimmun sykdom som Crohns sykdom, revmatoid artritt, Sjogrens sykdom, systemisk lupus erytematose eller lignende tilstander
• Koagulopati, inkludert bruk av Coumadin eller heparin-antikoagulanter som ikke kan avbrytes for kryoablasjonsprosedyren (MERK: Heparin for linjegjennomgang uten påvisbare laboratorieavvik for koagulering vil være tillatt)
• Pasienter må være fri for kortikosteroider i minst 2 uker før registrering (dette inkluderer oral, IV, subkutan eller inhalert administreringsvei); Pasienter på kronisk kortikosteroid på grunn av binyrebarksvikt eller andre årsaker kan melde seg hvis de får mindre enn 10 mg/dag med prednison (eller tilsvarende)
• Pasienter med aktiv CNS-malignitet er ikke kvalifisert for denne studien