脳腫瘍におけるバイオマーカー発見のためのパーソナライズされた翻訳プラットフォーム
2017年8月28日 更新者：Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
この提案の中心的な仮説は、マルチモーダル (臨床、画像、組織) バイオマーカーが、治療に対する早期の脳腫瘍反応をより適切に予測し、悪性脳腫瘍患者の予後マーカーとしてより信頼できるものになるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92093
- University of California at San Diego
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-BWH / DFCI救急部門（ED）、入院患者、または神経学/脳神経外科/放射線腫瘍学クリニックに新たに診断された脳塊（高悪性度神経膠腫の疑い）を有する患者は、リスクと利点の適切な説明の後、同意され、この研究に登録されます研究。
説明
包含基準:
- -術後の解剖学的画像（造影MRI）で直径1cm以上の新たに診断された、または疑われる高悪性度神経膠腫、chemoXRTの開始前
- 予想生存率 6 か月以上
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 鎮静や全身麻酔を必要とせずにMRIおよびPETスキャンを受けることができます
- 男性か女性
除外基準:
- 脳に対する以前の放射線療法および化学療法
- -活動的な頭蓋内感染症または非グリア脳腫瘤。
- 最近の大きな頭蓋内出血（1か月未満）
- 期待生存期間<6ヶ月
- 妊娠中または授乳中
- 腎不全
- BWHから遠く離れた場所に住んでいる、および/または予定された画像検査のために戻ることを望まない/できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
高悪性度神経膠腫の患者
すべての被験者は、X線撮影で疑われるか、外科的に証明された de novo 高悪性度神経膠腫を持っています。
対照患者はいない。
|
各患者は、0-3 またはそれ以上の FLT-PET 脳スキャンを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：7ヶ月
|
7ヶ月
|
|
|
無進行サバイバル
時間枠：7ヶ月
|
MRIと臨床基準
|
7ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie Kijewski, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月28日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。