Personlig translationell plattform för upptäckt av biomarkörer i hjärntumörer
28 augusti 2017 uppdaterad av: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
Den centrala hypotesen för detta förslag är att multimodala (kliniska, avbildnings-, vävnads-) biomarkörer bättre kommer att förutsäga tidigt hjärntumörsvar på behandlingar och kommer att vara mer tillförlitliga prognostiska markörer hos patienter med maligna hjärntumörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- University of California at San Diego
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppsöker BWH/DFCI akutmottagning (ED), slutenvård eller neurologi/neurokirurgi/strålningsonkologiska kliniker med nydiagnostiserade hjärnmassor (misstänkta höggradiga gliom) kommer att godkännas och inkluderas i denna studie efter adekvat förklaring av riskerna och fördelarna med studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserat eller misstänkt höggradigt gliom ≥ 1 cm i diameter vid postoperativ anatomisk bildbehandling (kontrast-MR), före påbörjad kemoXRT
- Förväntad överlevnad ≥6 månader
- Kan ge informerat samtycke
- Kan genomgå MRT och PET-skanning utan behov av sedering eller narkos
- Man eller kvinna
Exklusions kriterier:
- Tidigare strålbehandling och kemoterapi till hjärnan
- Aktiv intrakraniell infektion eller nonglial hjärnmassa.
- Nyligen stor intrakraniell blödning (<1 månad)
- Förväntad överlevnad <6 månader
- Gravid eller ammande
- Njursvikt
- Bor långt från BWH och/eller vill/kan inte återvända för schemalagda bildbesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med höggradiga gliom
Alla försökspersoner kommer att ha radiografiskt misstänkta eller kirurgiskt bevisade de novo höggradiga gliom.
Det finns inga kontrollpatienter.
|
Varje patient kommer att ha 0-3 eller fler FLT-PET hjärnskanningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 7 månader
|
MRT och kliniska kriterier
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Kijewski, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2010
Första postat (Uppskatta)
15 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008P000554
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .