Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná translační platforma pro objevování biomarkerů u mozkových nádorů

28. srpna 2017 aktualizováno: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
Ústřední hypotézou tohoto návrhu je, že multimodální (klinické, zobrazovací, tkáňové) biomarkery budou lépe předpovídat časnou odpověď mozkového nádoru na léčbu a budou spolehlivějšími prognostickými markery u pacientů s maligními nádory mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • University of California at San Diego
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přicházejí na BWH/DFCI pohotovostní oddělení (ED), lůžkové nebo neurologické/neurochirurgické/radiační onkologické kliniky s nově diagnostikovanými mozkovými hmotami (s podezřením na gliomy vysokého stupně), budou do této studie přijati a zařazeni do této studie po odpovídajícím vysvětlení rizik a přínosů studium; studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný nebo suspektní gliom vysokého stupně ≥ 1 cm v průměru na pooperačním anatomickém zobrazení (kontrastní MRI), před zahájením chemoXRT
  • Předpokládané přežití ≥6 měsíců
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Schopný podstoupit MRI a PET vyšetření bez nutnosti sedace nebo celkové anestezie
  • Muž nebo žena

Kritéria vyloučení:

  • Předcházející radioterapie a chemoterapie mozku
  • Aktivní intrakraniální infekce nebo negliální mozková hmota.
  • Nedávné velké intrakraniální krvácení (< 1 měsíc)
  • Očekávané přežití <6 měsíců
  • Těhotná nebo kojící
  • Selhání ledvin
  • Žije daleko od BWH a/nebo se nechce/nemůže vrátit na plánované návštěvy zobrazovacího zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s gliomy vysokého stupně
Všichni jedinci budou mít radiograficky suspektní nebo chirurgicky prokázané de novo gliomy vysokého stupně. Neexistují žádní kontrolní pacienti.
Lék: FLT-PET/CT: (3'deoxy-3'-[(18)F] fluorothymidin) PET/CT
Každý pacient bude mít 0-3 nebo více FLT-PET skenů mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Přežití bez progrese
Časové okno: 7 měsíců
MRI a klinická kritéria
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marcelo F. Di Carli, MD, FACC

Spolupracovníci

General Electric
Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Kijewski, PhD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008P000554

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom vysokého stupně

Klinické studie na FLT-PET/CT: (3'deoxy-3'-[(18)F] fluorothymidin) PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit