Plateforme translationnelle personnalisée pour la découverte de biomarqueurs dans les tumeurs cérébrales
28 août 2017 mis à jour par: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
L'hypothèse centrale de cette proposition est que les biomarqueurs multimodaux (cliniques, d'imagerie, tissulaires) prédiront mieux la réponse précoce des tumeurs cérébrales aux traitements et seront des marqueurs pronostiques plus fiables chez les patients atteints de tumeurs cérébrales malignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92093
- University of California at San Diego
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients se présentant au service d'urgence BWH / DFCI (ED), aux patients hospitalisés ou aux cliniques de neurologie / neurochirurgie / radio-oncologie avec des masses cérébrales nouvellement diagnostiquées (gliomes de haut grade suspectés) seront consentis et inscrits dans cette étude après une explication adéquate des risques et avantages de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Gliome de haut grade nouvellement diagnostiqué ou suspecté ≥ 1 cm de diamètre sur l'imagerie anatomique postopératoire (IRM de contraste), avant le début de la chimioXRT
- Survie anticipée ≥6 mois
- Capable de donner un consentement éclairé
- Capable de subir des IRM et des TEP sans avoir besoin de sédation ou d'anesthésie générale
- Masculin ou féminin
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie et chimiothérapie antérieures au cerveau
- Infection intracrânienne active ou masse cérébrale non gliale.
- Hémorragie intracrânienne importante récente (<1 mois)
- Espérance de survie <6 mois
- Enceinte ou allaitante
- Insuffisance rénale
- Vit loin de BWH et/ou ne veut pas/ne peut pas revenir pour les visites d'imagerie prévues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de gliomes de haut grade
Tous les sujets auront des gliomes de novo de haut grade suspectés radiographiquement ou prouvés chirurgicalement.
Il n'y a pas de patients témoins.
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Chaque patient aura 0 à 3 scanners cérébraux FLT-PET ou plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 7 mois
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7 mois
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Survie sans progression
Délai: 7 mois
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IRM et critères cliniques
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Kijewski, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2010
Première publication (Estimation)
15 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008P000554
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .