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Piattaforma traslazionale personalizzata per la scoperta di biomarcatori nei tumori cerebrali

28 agosto 2017 aggiornato da: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
L'ipotesi centrale per questa proposta è che i biomarcatori multimodali (clinici, di imaging, tissutali) prevedano meglio la risposta precoce del tumore cerebrale ai trattamenti e saranno marcatori prognostici più affidabili nei pazienti con tumori cerebrali maligni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California at San Diego
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza BWH / DFCI (DE), al ricovero o alle cliniche di neurologia / neurochirurgia / radioterapia oncologica con masse cerebrali di nuova diagnosi (sospetti gliomi di alto grado) saranno acconsentiti e arruolati in questo studio dopo un'adeguata spiegazione dei rischi e benefici di lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glioma di alto grado di nuova diagnosi o sospetto di diametro ≥ 1 cm all'imaging anatomico postoperatorio (MRI con mezzo di contrasto), prima dell'inizio della chemioXRT
  • Sopravvivenza prevista ≥6 mesi
  • In grado di dare il consenso informato
  • In grado di sottoporsi a scansioni MRI e PET senza necessità di sedazione o anestesia generale
  • Maschio o femmina

Criteri di esclusione:

  • Precedente radioterapia e chemioterapia al cervello
  • Infezione intracranica attiva o massa cerebrale non gliale.
  • Recente grande emorragia intracranica (<1 mese)
  • Sopravvivenza attesa <6 mesi
  • Incinta o allattamento
  • Insufficienza renale
  • Vive lontano da BWH e/o non è disposto/impossibile a tornare per le visite di imaging programmate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con gliomi ad alto grado
Tutti i soggetti avranno gliomi di alto grado de novo radiograficamente sospetti o dimostrati chirurgicamente. Non ci sono pazienti di controllo.
Droga: FLT-PET/CT: (3'deossi-3'-[(18)F] fluorotimidina) PET/CT
Ogni paziente avrà 0-3 o più scansioni cerebrali FLT-PET.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 7 mesi
7 mesi
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 7 mesi
RM e criteri clinici
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marcelo F. Di Carli, MD, FACC

Collaboratori

General Electric
Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Kijewski, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008P000554

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glioma di alto grado

Prove cliniche su FLT-PET/CT: (3'deossi-3'-[(18)F] fluorotimidina) PET/CT

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