Henkilökohtainen käännösalusta aivokasvainten biomarkkerien löytämiseen
maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että multimodaaliset (kliiniset, kuvantamis-, kudos-) biomarkkerit ennustavat paremmin varhaisen aivokasvaimen vasteen hoitoon ja ovat luotettavampia prognostisia markkereita potilailla, joilla on pahanlaatuisia aivokasvareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California at San Diego
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat BWH/DFCI-päivystykseen (ED), sairaalahoitoon tai neurologiseen/neurokirurgiseen/säteilyonkologiaan, joilla on äskettäin diagnosoitu aivomassa (epäillään korkealaatuista glioomaa), hyväksytään ja otetaan mukaan tähän tutkimukseen sen jälkeen kun heille on riittävästi selvitetty hoidon riskeistä ja hyödyistä. tutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu tai epäilty korkealaatuinen gliooma, jonka halkaisija on ≥ 1 cm leikkauksen jälkeisessä anatomisessa kuvantamisessa (kontrasti-MRI), ennen kemoXRT-hoidon aloittamista
- Odotettu eloonjäämisaika ≥6 kuukautta
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Pystyy suorittamaan MRI- ja PET-skannaukset ilman rauhoitusta tai yleisanestesiaa
- Mies vai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sädehoito ja kemoterapia aivoihin
- Aktiivinen kallonsisäinen infektio tai ei-gliaalinen aivomassa.
- Äskettäinen suuri kallonsisäinen verenvuoto (< 1 kuukausi)
- Odotettu elinikä <6 kuukautta
- Raskaana tai imettävänä
- Munuaisten vajaatoiminta
- Asuu kaukana BWH:sta ja/tai ei halua/ei pysty palaamaan ajoitetuille kuvantamiskäynneille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on korkea-asteinen gliooma
Kaikilla koehenkilöillä on radiografisesti epäilty tai kirurgisesti todistettu de novo korkealaatuinen gliooma.
Kontrollipotilaita ei ole.
|
Jokaiselle potilaalle tehdään 0–3 tai enemmän FLT-PET-aivokuvausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
MRI ja kliiniset kriteerit
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Kijewski, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008P000554
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .