Plataforma Translacional Personalizada para Descoberta de Biomarcadores em Tumores Cerebrais
28 de agosto de 2017 atualizado por: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
A hipótese central para esta proposta é que os biomarcadores multimodais (clínicos, de imagem, teciduais) irão prever melhor a resposta precoce do tumor cerebral aos tratamentos e serão marcadores prognósticos mais confiáveis em pacientes com tumores cerebrais malignos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California at San Diego
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que se apresentarem no departamento de emergência (ED) do BWH/DFCI, pacientes internados ou clínicas de neurologia/neurocirurgia/oncologia de radiação com massas cerebrais recém-diagnosticadas (suspeita de gliomas de alto grau) serão consentidos e incluídos neste estudo após explicação adequada dos riscos e benefícios de o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Glioma de alto grau recentemente diagnosticado ou suspeito ≥ 1 cm de diâmetro na imagem anatômica pós-operatória (RM de contraste), antes do início do quimioXRT
- Sobrevida prevista ≥6 meses
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz de passar por exames de ressonância magnética e PET sem a necessidade de sedação ou anestesia geral
- Macho ou fêmea
Critério de exclusão:
- Radioterapia e quimioterapia anteriores no cérebro
- Infecção intracraniana ativa ou massa cerebral não glial.
- Grande hemorragia intracraniana recente (<1 mês)
- Sobrevida esperada <6 meses
- grávida ou amamentando
- Insuficiência renal
- Mora longe de BWH e/ou não quer/não pode retornar para consultas de imagem agendadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com gliomas de alto grau
Todos os indivíduos terão gliomas de novo grau suspeitos radiograficamente ou comprovados cirurgicamente.
Não há pacientes controle.
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Cada paciente terá 0-3 ou mais varreduras cerebrais FLT-PET.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 7 meses
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7 meses
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 7 meses
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RM e critérios clínicos
|
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie Kijewski, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008P000554
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