脑肿瘤生物标志物发现的个性化转化平台
2017年8月28日 更新者：Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
该提案的中心假设是多模式（临床、影像、组织）生物标志物将更好地预测早期脑肿瘤对治疗的反应，并将成为恶性脑肿瘤患者更可靠的预后标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92093
- University of California at San Diego
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 BWH/DFCI 急诊科 (ED)、住院部或神经病学/神经外科/放射肿瘤学诊所就诊的新诊断脑肿块（疑似高级别神经胶质瘤）的患者将在充分解释风险和益处后同意并参加本研究研究。
描述
纳入标准：
- 在开始 chemoXRT 之前，术后解剖成像（对比 MRI）显示直径 ≥ 1cm 的新诊断或疑似高级别神经胶质瘤
- 预期生存期≥6个月
- 能够给予知情同意
- 无需镇静或全身麻醉即可进行 MRI 和 PET 扫描
- 男女不限
排除标准：
- 先前对大脑进行放射治疗和化疗
- 活动性颅内感染或非神经胶质脑肿块。
- 近期颅内大出血（<1个月）
- 预期生存期 <6 个月
- 怀孕或哺乳
- 肾功能衰竭
- 住在远离 BWH 的地方和/或不愿意/无法返回进行预定的影像检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
高级别胶质瘤患者
所有受试者都将患有放射学怀疑或手术证实的新发高级神经胶质瘤。
没有对照患者。
|
每个患者将进行 0-3 次或更多次 FLT-PET 脑部扫描。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：7个月
|
7个月
|
|
|
无进展生存期
大体时间：7个月
|
MRI 和临床标准
|
7个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Kijewski, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月10日
首次发布 (估计)
2010年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月28日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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