Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig translationel platform til opdagelse af biomarkører i hjernetumorer

28. august 2017 opdateret af: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
Den centrale hypotese for dette forslag er, at multimodale (kliniske, billeddannelse, væv) biomarkører bedre vil forudsige tidlig hjernetumorrespons på behandlinger og vil være mere pålidelige prognostiske markører hos patienter med ondartede hjernetumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California at San Diego
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til BWH/DFCI akutafdeling (ED), indlagte eller neurologiske/neurokirurgiske/strålende onkologiske klinikker med nydiagnosticerede hjernemasser (mistænkte højgradige gliomer) vil blive godkendt og optaget i denne undersøgelse efter tilstrækkelig forklaring af risici og fordele ved Studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt diagnosticeret eller mistænkt højgradigt gliom ≥ 1 cm i diameter på postoperativ anatomisk billeddannelse (kontrast MRI), før påbegyndelse af chemoXRT
  • Forventet overlevelse ≥6 måneder
  • Kan give informeret samtykke
  • I stand til at gennemgå MR- og PET-scanninger uden behov for sedation eller generel anæstesi
  • Mand eller kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående strålebehandling og kemoterapi til hjernen
  • Aktiv intrakraniel infektion eller nonglial hjernemasse.
  • Nylig stor intrakraniel blødning (<1 måned)
  • Forventet overlevelse <6 måneder
  • Gravid eller ammende
  • Nyresvigt
  • Bor langt fra BWH og/eller er uvillig/ude af stand til at vende tilbage til planlagte billedbehandlingsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med højgradige gliomer
Alle forsøgspersoner vil have radiografisk mistænkte eller kirurgisk påviste de novo højgradige gliomer. Der er ingen kontrolpatienter.
Medicin: FLT-PET/CT: (3'deoxy-3'-[(18)F]fluorthymidin) PET/CT
Hver patient skal have 0-3 eller flere FLT-PET hjernescanninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 7 måneder
MR og kliniske kriterier
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marcelo F. Di Carli, MD, FACC

Samarbejdspartnere

General Electric
Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Kijewski, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2010

Først opslået (Skøn)

15. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008P000554

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom af høj kvalitet

Kliniske forsøg med FLT-PET/CT: (3'deoxy-3'-[(18)F]fluorthymidin) PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner