뇌종양의 바이오마커 발견을 위한 맞춤형 번역 플랫폼
2017년 8월 28일 업데이트: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
이 제안의 중심 가설은 복합(임상, 영상, 조직) 바이오마커가 치료에 대한 조기 뇌종양 반응을 더 잘 예측하고 악성 뇌종양 환자에서 더 신뢰할 수 있는 예후 지표가 될 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Diego, California, 미국, 92093
- University of California at San Diego
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BWH/DFCI 응급실(ED), 입원환자 또는 신경과/신경외과/방사선종양학 클리닉에 새로 진단된 뇌종양(고등급 신경아교종이 의심됨)을 가진 환자는 동의를 받고 다음의 위험과 이점에 대한 적절한 설명 후 본 연구에 등록됩니다. 연구.
설명
포함 기준:
- chemoXRT를 시작하기 전에 수술 후 해부학 영상(조영 MRI)에서 직경 1cm 이상인 고등급 신경교종으로 새로 진단되거나 의심되는 경우
- 예상 생존 기간 ≥6개월
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 진정제나 전신마취 없이 MRI, PET 촬영 가능
- 남성 또는 여성
제외 기준:
- 뇌에 대한 사전 방사선 요법 및 화학 요법
- 활동성 두개내 감염 또는 비신경교 뇌종양.
- 최근의 큰 두개내 출혈(<1개월)
- 예상 생존 <6개월
- 임신 또는 간호
- 신부전
- BWH에서 멀리 떨어져 살고 있고/있거나 예정된 영상 방문을 위해 돌아올 의사가 없거나/없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고도 신경교종 환자
모든 피험자는 방사선학적으로 의심되거나 외과적으로 입증된 de novo 고급 신경아교종을 가질 것입니다.
대조군 환자는 없습니다.
|
각 환자는 0-3개 이상의 FLT-PET 뇌 스캔을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 7개월
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7개월
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무진행 생존
기간: 7개월
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MRI 및 임상 기준
|
7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Kijewski, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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