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Plataforma traslacional personalizada para el descubrimiento de biomarcadores en tumores cerebrales

28 de agosto de 2017 actualizado por: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
La hipótesis central de esta propuesta es que los biomarcadores multimodales (clínicos, de imágenes, tisulares) predecirán mejor la respuesta temprana de los tumores cerebrales a los tratamientos y serán marcadores pronósticos más confiables en pacientes con tumores cerebrales malignos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California at San Diego
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se presenten en el departamento de emergencias (ED) de BWH/DFCI, pacientes hospitalizados o clínicas de neurología/neurocirugía/oncología radioterápica con masas cerebrales recién diagnosticadas (sospecha de gliomas de alto grado) serán autorizados e inscritos en este estudio después de una explicación adecuada de los riesgos y beneficios de el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Glioma de alto grado recién diagnosticado o sospechado ≥ 1 cm de diámetro en imágenes anatómicas posoperatorias (IRM con contraste), antes del inicio de quimioXRT
  • Supervivencia prevista ≥6 meses
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Capaz de someterse a resonancias magnéticas y tomografías por emisión de positrones (PET) sin necesidad de sedación o anestesia general
  • Masculino o femenino

Criterio de exclusión:

  • Radioterapia y quimioterapia previas en el cerebro
  • Infección intracraneal activa o masa cerebral no glial.
  • Gran hemorragia intracraneal reciente (<1 mes)
  • Supervivencia esperada <6 meses
  • embarazada o amamantando
  • Insuficiencia renal
  • Vive lejos de BWH y/o no quiere/no puede regresar para las visitas de imágenes programadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con gliomas de alto grado
Todos los sujetos tendrán gliomas de alto grado de novo sospechados radiográficamente o comprobados quirúrgicamente. No hay pacientes de control.
Droga: FLT-PET/TC: (3'desoxi-3'-[(18)F] fluorotimidina) PET/TC
Cada paciente tendrá 0-3 o más exploraciones cerebrales FLT-PET.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 7 meses
7 meses
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 7 meses
RM y criterios clínicos
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marcelo F. Di Carli, MD, FACC

Colaboradores

General Electric
Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Kijewski, PhD, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008P000554

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre FLT-PET/TC: (3'desoxi-3'-[(18)F] fluorotimidina) PET/TC

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