- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01240161
Spersonalizowana platforma translacyjna do wykrywania biomarkerów w guzach mózgu
28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
Główną hipotezą tej propozycji jest to, że multimodalne (kliniczne, obrazowe, tkankowe) biomarkery będą lepiej przewidywać wczesną odpowiedź guza mózgu na leczenie i będą bardziej wiarygodnymi markerami prognostycznymi u pacjentów ze złośliwymi guzami mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California at San Diego
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do oddziałów ratunkowych BWH/DFCI (SOR), szpitali lub klinik neurologii/neurochirurgii/radioterapii onkologicznej z nowo zdiagnozowanymi guzami mózgu (podejrzeniem glejaków wysokiego stopnia) otrzymają zgodę i zostaną włączeni do tego badania po odpowiednim wyjaśnieniu ryzyka i korzyści badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo rozpoznany lub podejrzewany glejak o wysokim stopniu złośliwości o średnicy ≥ 1 cm w pooperacyjnym obrazowaniu anatomicznym (MRI z kontrastem) przed rozpoczęciem chemioXRT
- Przewidywane przeżycie ≥6 miesięcy
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Możliwość wykonywania skanów MRI i PET bez konieczności stosowania środków uspokajających lub znieczulenia ogólnego
- Mężczyzna czy kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza radioterapia i chemioterapia mózgu
- Aktywna infekcja wewnątrzczaszkowa lub nieglejowa masa mózgu.
- Niedawny duży krwotok śródczaszkowy (<1 miesiąca)
- Oczekiwane przeżycie <6 miesięcy
- W ciąży lub karmiące
- Niewydolność nerek
- Mieszka daleko od BWH i/lub nie chce/nie może wracać na zaplanowane wizyty obrazowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z glejakami wysokiego stopnia
Wszyscy pacjenci będą mieli radiologicznie podejrzewane lub potwierdzone chirurgicznie glejaki de novo o wysokim stopniu złośliwości.
Nie ma pacjentów kontrolnych.
|
Każdy pacjent będzie miał 0-3 lub więcej skanów mózgu FLT-PET.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
MRI i kryteria kliniczne
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Kijewski, PhD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008P000554
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak wysokiego stopnia
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
McMaster UniversityRekrutacyjnyTechniki wspomagania decyzji | Podejście GRADEKanada
-
McMaster UniversityZakończonyPodejście GRADE | Podsumowanie tabeli wyników | Współpraca Cochrane'aKanada
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Francja, Brazylia, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Izrael
Badania kliniczne na FLT-PET/CT: (3'deoksy-3'-[(18)F]fluorotymidyna) PET/CT
-
The Catholic University of KoreaNieznanyNiedrobnokomórkowego raka płucaRepublika Korei
-
Hamad Medical CorporationNieznanyNadpłytkowość samoistna | Pierwotne zwłóknienie szpiku, stadium przedwłóknieniowe | Pierwotne zwłóknienie szpiku, stadium zwłóknieniaKatar
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Hamad Medical CorporationZakończonyCzerwienica prawdziwa | Nadpłytkowość samoistna | Pierwotne zwłóknienie szpiku, stadium przedwłóknieniowe | Pierwotne zwłóknienie szpiku, stadium zwłóknieniaKatar
-
Case Comprehensive Cancer CenterWycofaneNowotwór złośliwy prostatyStany Zjednoczone
-
University of Lausanne HospitalsZakończonyRak prostatySzwajcaria
-
Columbia UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzerzutowy rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical CenterZakończonyGruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
Tadashi WatabeRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyIdiopatyczne włóknienie płucStany Zjednoczone