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Personalisierte translationale Plattform für die Entdeckung von Biomarkern bei Hirntumoren

28. August 2017 aktualisiert von: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
Die zentrale Hypothese für diesen Vorschlag ist, dass multimodale (klinische, bildgebende, Gewebe-) Biomarker das frühe Ansprechen von Hirntumoren auf Behandlungen besser vorhersagen und zuverlässigere prognostische Marker bei Patienten mit bösartigen Hirntumoren sein werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California at San Diego
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit neu diagnostizierten Hirnmassen (Verdacht auf hochgradige Gliome) in der BWH/DFCI-Notaufnahme (ED), stationär oder in Kliniken für Neurologie/Neurochirurgie/Radioonkologie vorstellen, werden nach angemessener Aufklärung über Risiken und Nutzen in diese Studie eingewilligt und aufgenommen die Studium.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostiziertes oder vermutetes hochgradiges Gliom mit einem Durchmesser von ≥ 1 cm in der postoperativen anatomischen Bildgebung (Kontrast-MRT) vor Beginn der ChemoXRT
  • Voraussichtliches Überleben ≥6 Monate
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Kann sich MRT- und PET-Scans unterziehen, ohne dass eine Sedierung oder Vollnarkose erforderlich ist
  • Männlich oder weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Strahlentherapie und Chemotherapie des Gehirns
  • Aktive intrakranielle Infektion oder nichtgliale Hirnmasse.
  • Kürzliche große intrakranielle Blutung (< 1 Monat)
  • Erwartetes Überleben <6 Monate
  • Schwanger oder stillend
  • Nierenversagen
  • Lebt weit entfernt von BWH und/oder ist nicht bereit/nicht in der Lage, zu geplanten Bildgebungsbesuchen zurückzukehren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit hochgradigen Gliomen
Alle Probanden haben radiologisch vermutete oder chirurgisch nachgewiesene hochgradige De-novo-Gliome. Es gibt keine Kontrollpatienten.
Arzneimittel: FLT-PET/CT: (3'-Desoxy-3'-[(18)F]-Fluorthymidin)-PET/CT
Bei jedem Patienten werden 0-3 oder mehr FLT-PET-Gehirnscans durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 7 Monate
7 Monate
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 7 Monate
MRT und klinische Kriterien
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marcelo F. Di Carli, MD, FACC

Mitarbeiter

General Electric
Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Kijewski, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008P000554

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hochgradiges Gliom

Klinische Studien zur FLT-PET/CT: (3'-Desoxy-3'-[(18)F]-Fluorthymidin)-PET/CT

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