Gepersonaliseerd translationeel platform voor ontdekking van biomarkers in hersentumoren
28 augustus 2017 bijgewerkt door: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
De centrale hypothese voor dit voorstel is dat multimodale (klinische, beeldvormende, weefsel) biomarkers de vroege hersentumorrespons op behandelingen beter zullen voorspellen en betrouwbaardere prognostische markers zullen zijn bij patiënten met kwaadaardige hersentumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California at San Diego
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich presenteren op BWH/DFCI afdeling spoedeisende hulp (ED), intramurale of neurologie/neurochirurgie/bestralingsoncologieklinieken met nieuw gediagnosticeerde hersenmassa's (vermoedelijke hooggradige gliomen) zullen toestemming krijgen en worden opgenomen in deze studie na een adequate uitleg van de risico's en voordelen van de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerd of vermoed hooggradig glioom ≥ 1 cm in diameter op postoperatieve anatomische beeldvorming (contrast-MRI), voorafgaand aan de start van chemoXRT
- Verwachte overleving ≥6 maanden
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om MRI- en PET-scans te ondergaan zonder sedatie of algemene anesthesie
- Man of vrouw
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande bestralingstherapie en chemotherapie aan de hersenen
- Actieve intracraniale infectie of niet-gliale hersenmassa.
- Recente grote intracraniale bloeding (<1 maand)
- Verwachte overleving <6 maanden
- Zwanger of borstvoeding
- Nierfalen
- Woont ver van BWH en/of is niet bereid/niet in staat om terug te keren voor geplande beeldvormingsbezoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met hooggradige gliomen
Alle proefpersonen zullen radiografisch vermoede of chirurgisch bewezen de novo hoogwaardige gliomen hebben.
Er zijn geen controlepatiënten.
|
Elke patiënt krijgt 0-3 of meer FLT-PET-hersenscans.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 7 maanden
|
MRI en klinische criteria
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Kijewski, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008P000554
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .