Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированная трансляционная платформа для обнаружения биомаркеров в опухолях головного мозга

28 августа 2017 г. обновлено: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
Центральная гипотеза этого предложения заключается в том, что мультимодальные (клинические, визуализирующие, тканевые) биомаркеры будут лучше предсказывать ранний ответ опухоли головного мозга на лечение и будут более надежными прогностическими маркерами у пациентов со злокачественными опухолями головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
        • University of California at San Diego
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи BWH/DFCI, в стационар или в клинику неврологии/нейрохирургии/радиационной онкологии с недавно диагностированными объемными образованиями головного мозга (подозрение на глиомы высокой степени злокачественности), получат согласие и будут включены в это исследование после адекватного объяснения рисков и преимуществ учеба.

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированная или предполагаемая глиома высокой степени злокачественности диаметром ≥ 1 см на послеоперационной анатомической визуализации (контрастная МРТ) до начала химиорентгенотерапии.
  • Ожидаемая выживаемость ≥6 месяцев
  • Возможность дать информированное согласие
  • Возможность прохождения МРТ и ПЭТ без необходимости седации или общей анестезии
  • Мужчина или женщина

Критерий исключения:

  • Предыдущая лучевая терапия и химиотерапия головного мозга
  • Активная внутричерепная инфекция или неглиальная масса головного мозга.
  • Недавнее большое внутричерепное кровоизлияние (<1 месяца)
  • Ожидаемая выживаемость <6 месяцев
  • Беременные или кормящие
  • Почечная недостаточность
  • Живет далеко от BWH и/или не желает/не может вернуться для запланированных посещений для визуализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с глиомами высокой степени злокачественности
У всех субъектов будут рентгенологически подозреваемые или подтвержденные хирургическим путем глиомы de novo высокой степени злокачественности. Контрольных больных нет.
Лекарство: FLT-ПЭТ/КТ: (3'дезокси-3'-[(18)F]фтортимидин) ПЭТ/КТ
У каждого пациента будет 0-3 или более сканов головного мозга FLT-PET.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 7 месяцев
7 месяцев
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 7 месяцев
МРТ и клинические критерии
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marcelo F. Di Carli, MD, FACC

Соавторы

General Electric
Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging

Следователи

  • Главный следователь: Marie Kijewski, PhD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008P000554

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глиома высокой степени злокачественности

Клинические исследования FLT-ПЭТ/КТ: (3'дезокси-3'-[(18)F]фтортимидин) ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться