閉経前の太りすぎの女性の体重管理に対するあらゆるサイズの健康アプローチの効果 (CHOIX)
Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées présentant un Surplus de Poids
調査の概要
詳細な説明
体重管理は、肥満の有病率が増加している先進国では重要な問題です。 現在の体重管理戦略で観察された長期的な成功率の低さは、新しい体重管理アプローチを探求することの関連性を強調しています。 Health-At-Every-Size (HAES) と呼ばれるこれらのアプローチの 1 つは、食生活や身体活動に関連する行動変化の全体的な健康上の利点を促進することによって健康的なライフスタイルに焦点を当て、自己受容を強調する新しい体重パラダイムです。体重の状態とは関係なく、幸福度が向上します。 HAES アプローチの効果に関する研究では、代謝変数と心理変数の大幅な改善が示されています。
私たちの知る限りでは、HAES アプローチが女性の一連の変数 (心理学的、形態学的、代謝的、栄養的) に及ぼす短期的および長期的な影響を報告した研究はまだありません。 この研究の目的は、自分の体重に気を取られていて、以前の減量の試みに失敗した閉経前の太りすぎの女性の世界的な健康状態に対する HAES アプローチの効果を測定することです。 この並行対照試験では、女性は 3 つの治療条件のいずれかに無作為に割り付けられます: HAES グループ、ソーシャル サポート グループ (SS)、またはコントロール グループ。 測定は、短期および長期（介入後最大1年）で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Quebec、カナダ、G1V 0A6
- INAF, Laval University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ケベック市大都市圏の健康な閉経前の女性
- 年齢：30～50歳
- -研究開始前の少なくとも2か月間の安定した体重（+/- 2 kg）
- 太りすぎまたは肥満: ボディマス指数 [BMI] が 25 ～ 35 kg/m2
- 体重と食事への執着: 体型と体重に過度の関心を示し、少なくとも 2 年間は食事の選択に制限を示し、以前の減量の試みに失敗した (少なくとも過去 2 年間)
- 成人期の最大体重に相当する現在の体重
除外基準:
- 痩せるためにダイエット中の女性
- 経口避妊薬の服用または閉経後の状態
- 妊娠中または授乳中の女性
- 冠状動脈性心疾患、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、うつ病または内分泌障害の治療中（安定した甲状腺疾患を除く）
- 代謝障害または重大な精神障害（薬物またはアルコール乱用、過食症など）を呈している女性
- Health-At-Every-Size (HAES) アプローチにすでに参加している女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：コントロール
|
|
|
実験的：あらゆるサイズの健康 (HAES)
|
目的は、グループ自体によって提供される構造的な社会的サポートを再現することです。 各参加者はお互いにサポートを提供します。 HAES グループで議論された各テーマは SS グループでも繰り返されますが、グループを担当する医療専門家 (栄養士と心理学者) はカウンセラー (HAES グループのように) ではなく、ファシリテーターのみです。 結果の測定: 調査中のすべての女性向け。
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ソーシャルサポート（SS）
|
目的は、グループ自体によって提供される構造的な社会的サポートを再現することです。 各参加者はお互いにサポートを提供します。 HAES グループで議論された各テーマは SS グループでも繰り返されますが、グループを担当する医療専門家 (栄養士と心理学者) はカウンセラー (HAES グループのように) ではなく、ファシリテーターのみです。 結果の測定: 調査中のすべての女性向け。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから介入終了まで、および介入後 6 か月および 12 か月での全体的な健康状態の結果 (代謝、心理的および栄養的変数、身体活動の習慣) の変化。
時間枠：ベースライン時と介入期間の終了時 (4 か月)、および介入後 6 か月と 1 年 (それぞれ 10 か月と 16 か月)。
|
血漿 LDL コレステロール濃度、摂食行動 (抑制、脱抑制、および空腹に対する感受性)、食欲評価 (食べたいという欲求、空腹、満腹、および将来の食物消費)、心理的変数 (例えば、
生活の質、自尊心）、身体活動の習慣、食事摂取量。
|
ベースライン時と介入期間の終了時 (4 か月)、および介入後 6 か月と 1 年 (それぞれ 10 か月と 16 か月)。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人体計測および代謝変数
時間枠：ベースライン時と介入期間の終了時 (4 か月)、および介入後 6 か月と 1 年 (それぞれ 10 か月と 16 か月)。
|
人体測定値 (体格指数、ウエストとヒップの周囲) および代謝変数 (血中脂質、インスリンおよびグルコース レベル、血圧、安静時代謝率、唾液中コルチゾール レベル)。
|
ベースライン時と介入期間の終了時 (4 か月)、および介入後 6 か月と 1 年 (それぞれ 10 か月と 16 か月)。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P.、Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Subtyping weight-preoccupied overweight/obese women along restraint and negative affect. Appetite. 2010 Dec;55(3):742-5. doi: 10.1016/j.appet.2010.09.011. Epub 2010 Sep 17.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Psychological Impact of a "Health-at-Every-Size" Intervention on Weight-Preoccupied Overweight/Obese Women. J Obes. 2010;2010:928097. doi: 10.1155/2010/928097. Epub 2010 Jun 29.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Corneau L, Dodin S, Boivin S, Lemieux S. Health-At-Every-Size and eating behaviors: 1-year follow-up results of a size acceptance intervention. J Am Diet Assoc. 2009 Nov;109(11):1854-61. doi: 10.1016/j.jada.2009.08.017.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Can we apply the dual-pathway model of overeating to a population of weight-preoccupied overweight women? Int J Eat Disord. 2009 Apr;42(3):244-52. doi: 10.1002/eat.20614.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Personality traits in overweight and obese women: associations with BMI and eating behaviors. Eat Behav. 2008 Aug;9(3):294-302. doi: 10.1016/j.eatbeh.2007.10.004. Epub 2007 Nov 6.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Gagnon HC, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Defined weight expectations in overweight women: anthropometrical, psychological and eating behavioral correlates. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1731-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803656. Epub 2007 Jun 5.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Short-term effects of a "health-at-every-size" approach on eating behaviors and appetite ratings. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):957-66. doi: 10.1038/oby.2007.638.
- Leblanc V, Provencher V, Begin C, Corneau L, Tremblay A, Lemieux S. Impact of a Health-At-Every-Size intervention on changes in dietary intakes and eating patterns in premenopausal overweight women: results of a randomized trial. Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):481-8. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.013. Epub 2012 Jan 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。