Effetti di un approccio alla salute per ogni dimensione sulla gestione del peso nelle donne in sovrappeso in premenopausa (CHOIX)
Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées presentant un Surplus de Poids
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione del peso è un problema critico nei paesi sviluppati dove la prevalenza dell'obesità è in aumento. Lo scarso successo a lungo termine osservato con le attuali strategie di controllo del peso sottolinea l'importanza di esplorare nuovi approcci di gestione del peso. Uno di questi approcci, denominato Health-At-Every-Size (HAES), è un nuovo paradigma del peso che si concentra su uno stile di vita sano promuovendo i benefici generali per la salute dei cambiamenti comportamentali legati alle abitudini alimentari e all'attività fisica e sottolinea l'accettazione di sé e benessere, indipendentemente dallo stato del peso corporeo. Gli studi sugli effetti di un approccio HAES hanno mostrato miglioramenti significativi nelle variabili metaboliche e psicologiche.
A nostra conoscenza, nessuno studio ha ancora riportato gli impatti a breve e lungo termine di un approccio HAES su un gruppo di variabili (psicologiche, morfologiche, metaboliche e nutrizionali) nelle donne. Lo scopo di questo studio è misurare gli effetti di un approccio HAES sullo stato di salute globale delle donne in sovrappeso in premenopausa preoccupate per il proprio peso e che non hanno avuto successo nei precedenti tentativi di perdita di peso. In questo studio controllato parallelo, le donne saranno randomizzate a una delle 3 condizioni di trattamento: gruppo HAES, gruppo di supporto sociale (SS) o gruppo di controllo. Le misurazioni saranno effettuate sia a breve che a lungo termine (fino a 1 anno dopo l'intervento).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- INAF, Laval University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane in premenopausa dell'area metropolitana di Quebec City
- Età: dai 30 ai 50 anni
- Peso corporeo stabile (+/- 2 kg) per almeno 2 mesi prima dell'inizio dello studio
- Sovrappeso o obesità: Indice di massa corporea [BMI] tra 25 e 35 kg/m2
- Preoccupazione per il peso e l'alimentazione: mostrare eccessiva preoccupazione per la forma e il peso, esibire restrizioni sulle scelte alimentari per almeno 2 anni e aver fallito nei precedenti tentativi di perdere peso (per almeno gli ultimi 2 anni)
- Peso attuale corrispondente al peso massimo raggiunto durante la vita adulta
Criteri di esclusione:
- Donne attualmente a dieta per perdere peso
- Assunzione di contraccettivi orali o stato postmenopausale
- Donne in gravidanza o in allattamento
- In trattamento per malattia coronarica, diabete, dislipidemia, ipertensione, depressione o disturbi endocrini (ad eccezione della malattia tiroidea stabile)
- Donne che presentano disturbi metabolici o psicologici importanti (abuso di droghe o alcol, bulimia, …)
- Donne che avevano già preso parte all'approccio Health-At-Every-Size (HAES).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
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SPERIMENTALE: Salute per ogni dimensione (HAES)
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L'obiettivo è riprodurre un supporto sociale strutturale fornito dal gruppo stesso. Ogni partecipante offre il proprio sostegno reciproco. Ogni tema discusso nel gruppo HAES viene ripetuto nel gruppo SS ma gli operatori sanitari responsabili del gruppo (dietista e psicologo) non sono consulenti (come nel gruppo HAES) ma solo facilitatori. Misure di risultato: per tutte le donne sotto studio.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Sostegno sociale (SS)
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L'obiettivo è riprodurre un supporto sociale strutturale fornito dal gruppo stesso. Ogni partecipante offre il proprio sostegno reciproco. Ogni tema discusso nel gruppo HAES viene ripetuto nel gruppo SS ma gli operatori sanitari responsabili del gruppo (dietista e psicologo) non sono consulenti (come nel gruppo HAES) ma solo facilitatori. Misure di risultato: per tutte le donne sotto studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei risultati dello stato di salute globale (variabili metaboliche, psicologiche e nutrizionali, abitudini di attività fisica) dal basale alla fine dell'intervento e a 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del periodo di intervento (4 mesi) ea 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento (rispettivamente 10 mesi e 16 mesi).
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Concentrazioni plasmatiche di colesterolo LDL, comportamenti alimentari (moderazione, disinibizione e suscettibilità alla fame), valutazioni dell'appetito (desiderio di mangiare, fame, sazietà e consumo prospettico di cibo), variabili psicologiche (ad es.
qualità della vita, autostima), abitudini di attività fisica, apporti alimentari.
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Al basale e alla fine del periodo di intervento (4 mesi) ea 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento (rispettivamente 10 mesi e 16 mesi).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili antropometriche e metaboliche
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del periodo di intervento (4 mesi) ea 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento (rispettivamente 10 mesi e 16 mesi).
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Misure antropometriche (indice di massa corporea, circonferenza vita e fianchi) e variabili metaboliche (lipidi sanguigni, livelli di insulina e glucosio, pressione arteriosa, metabolismo a riposo, livelli di cortisolo salivare).
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Al basale e alla fine del periodo di intervento (4 mesi) ea 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento (rispettivamente 10 mesi e 16 mesi).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Subtyping weight-preoccupied overweight/obese women along restraint and negative affect. Appetite. 2010 Dec;55(3):742-5. doi: 10.1016/j.appet.2010.09.011. Epub 2010 Sep 17.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Psychological Impact of a "Health-at-Every-Size" Intervention on Weight-Preoccupied Overweight/Obese Women. J Obes. 2010;2010:928097. doi: 10.1155/2010/928097. Epub 2010 Jun 29.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Corneau L, Dodin S, Boivin S, Lemieux S. Health-At-Every-Size and eating behaviors: 1-year follow-up results of a size acceptance intervention. J Am Diet Assoc. 2009 Nov;109(11):1854-61. doi: 10.1016/j.jada.2009.08.017.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Can we apply the dual-pathway model of overeating to a population of weight-preoccupied overweight women? Int J Eat Disord. 2009 Apr;42(3):244-52. doi: 10.1002/eat.20614.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Personality traits in overweight and obese women: associations with BMI and eating behaviors. Eat Behav. 2008 Aug;9(3):294-302. doi: 10.1016/j.eatbeh.2007.10.004. Epub 2007 Nov 6.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Gagnon HC, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Defined weight expectations in overweight women: anthropometrical, psychological and eating behavioral correlates. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1731-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803656. Epub 2007 Jun 5.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Short-term effects of a "health-at-every-size" approach on eating behaviors and appetite ratings. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):957-66. doi: 10.1038/oby.2007.638.
- Leblanc V, Provencher V, Begin C, Corneau L, Tremblay A, Lemieux S. Impact of a Health-At-Every-Size intervention on changes in dietary intakes and eating patterns in premenopausal overweight women: results of a randomized trial. Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):481-8. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.013. Epub 2012 Jan 31.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHOIX-170
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