各种尺寸的健康方法对绝经前超重女性体重管理的影响 (CHOIX)
2011年10月5日 更新者：Simone Lemieux、Laval University
干预 s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées présentant un Surplus de Poids
本研究的目的是衡量“人人健康”(HAES) 方法对绝经前超重女性的全球健康状况的影响，这些女性全神贯注于自己的体重，并且之前的减肥尝试均未成功。
研究概览
详细说明
在肥胖流行率不断上升的发达国家，体重管理是一个关键问题。 目前的体重控制策略长期效果不佳，这强调了探索新的体重管理方法的相关性。 其中一种方法被称为“每个尺寸都保持健康”(HAES)，是一种新的体重范式，它通过促进与饮食习惯和身体活动相关的行为改变的整体健康益处来关注健康的生活方式，并强调自我接纳和幸福感，与体重状况无关。 对 HAES 方法效果的研究表明，代谢和心理变量有显着改善。
据我们所知，目前还没有研究报告 HAES 方法对女性一组变量（心理、形态、代谢和营养）的短期和长期影响。 本研究的目的是衡量 HAES 方法对绝经前超重女性的全球健康状况的影响，这些女性全神贯注于自己的体重，并且之前的减肥尝试均未成功。 在此平行对照试验中，女性将被随机分配到 3 种治疗条件之一：HAES 组、社会支持组 (SS) 或对照组。 将在短期和长期（干预后长达 1 年）内进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Quebec、加拿大、G1V 0A6
- INAF, Laval University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 来自魁北克市大都市区的健康绝经前妇女
- 年龄：30至50岁之间
- 研究开始前至少 2 个月体重稳定（+/- 2 公斤）
- 超重或肥胖：体重指数 [BMI] 在 25 至 35 kg/m2 之间
- 对体重和饮食的关注：表现出对体型和体重的过分关注，对食物选择的限制至少有 2 年，并且以前的减肥尝试没有成功（至少过去 2 年）
- 成人一生中达到的最大体重对应的当前体重
排除标准：
- 目前节食减肥的女性
- 服用口服避孕药或绝经后状态
- 孕妇或哺乳期妇女
- 正在接受冠心病、糖尿病、血脂异常、高血压、抑郁症或内分泌失调治疗（稳定型甲状腺疾病除外）
- 存在代谢或重要心理障碍（吸毒或酗酒、贪食症……）的女性
- 已经参与“人人健康”(HAES) 方法的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
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实验性的：人人健康 (HAES)
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目标是再生产由群体本身提供的结构性社会支持。 每个参与者都互相支持。 HAES 组中讨论的每个主题在 SS 组中重复，但负责该组的健康专业人员（营养师和心理学家）不是顾问（如 HAES 组），而只是促进者。 结果测量：对于所有接受研究的女性。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：社会支持（SS）
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目标是再生产由群体本身提供的结构性社会支持。 每个参与者都互相支持。 HAES 组中讨论的每个主题在 SS 组中重复，但负责该组的健康专业人员（营养师和心理学家）不是顾问（如 HAES 组），而只是促进者。 结果测量：对于所有接受研究的女性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到干预结束以及干预后 6 个月和 12 个月的全球健康状况结果（代谢、心理和营养变量、身体活动习惯）的变化。
大体时间：在基线和干预期结束时（4 个月），以及干预后 6 个月和 1 年（分别为 10 个月和 16 个月）。
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血浆低密度脂蛋白胆固醇浓度、饮食行为（克制、去抑制和对饥饿的易感性）、食欲等级（进食欲望、饥饿、饱腹感和预期食物消耗）、心理变量（例如
生活质量、自尊）、身体活动习惯、饮食摄入量。
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在基线和干预期结束时（4 个月），以及干预后 6 个月和 1 年（分别为 10 个月和 16 个月）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量和代谢变量
大体时间：在基线和干预期结束时（4 个月），以及干预后 6 个月和 1 年（分别为 10 个月和 16 个月）。
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人体测量指标（体重指数、腰围和臀围）和代谢变量（血脂、胰岛素和葡萄糖水平、血压、静息代谢率、唾液皮质醇水平）。
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在基线和干预期结束时（4 个月），以及干预后 6 个月和 1 年（分别为 10 个月和 16 个月）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P.、Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Subtyping weight-preoccupied overweight/obese women along restraint and negative affect. Appetite. 2010 Dec;55(3):742-5. doi: 10.1016/j.appet.2010.09.011. Epub 2010 Sep 17.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Psychological Impact of a "Health-at-Every-Size" Intervention on Weight-Preoccupied Overweight/Obese Women. J Obes. 2010;2010:928097. doi: 10.1155/2010/928097. Epub 2010 Jun 29.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Corneau L, Dodin S, Boivin S, Lemieux S. Health-At-Every-Size and eating behaviors: 1-year follow-up results of a size acceptance intervention. J Am Diet Assoc. 2009 Nov;109(11):1854-61. doi: 10.1016/j.jada.2009.08.017.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Can we apply the dual-pathway model of overeating to a population of weight-preoccupied overweight women? Int J Eat Disord. 2009 Apr;42(3):244-52. doi: 10.1002/eat.20614.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Personality traits in overweight and obese women: associations with BMI and eating behaviors. Eat Behav. 2008 Aug;9(3):294-302. doi: 10.1016/j.eatbeh.2007.10.004. Epub 2007 Nov 6.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Gagnon HC, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Defined weight expectations in overweight women: anthropometrical, psychological and eating behavioral correlates. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1731-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803656. Epub 2007 Jun 5.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Short-term effects of a "health-at-every-size" approach on eating behaviors and appetite ratings. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):957-66. doi: 10.1038/oby.2007.638.
- Leblanc V, Provencher V, Begin C, Corneau L, Tremblay A, Lemieux S. Impact of a Health-At-Every-Size intervention on changes in dietary intakes and eating patterns in premenopausal overweight women: results of a randomized trial. Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):481-8. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.013. Epub 2012 Jan 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月12日
首次发布 (估计)
2010年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月5日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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