Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett hälsotillvägagångssätt i alla storlekar på viktkontroll hos premenopausala överviktiga kvinnor (CHOIX)

5 oktober 2011 uppdaterad av: Simone Lemieux, Laval University

Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées presentant un Surplus de Poids

Syftet med denna studie är att mäta effekterna av en Health-At-Every-Size (HAES) tillvägagångssätt på den globala hälsostatusen för premenopausala överviktiga kvinnor som är upptagna av sin vikt och som har misslyckats i tidigare viktminskningsförsök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Viktkontroll är en kritisk fråga i utvecklade länder där förekomsten av fetma ökar. Dålig långsiktig framgång observerad med nuvarande viktkontrollstrategier betonar relevansen för att utforska nya viktkontrollmetoder. Ett av dessa tillvägagångssätt, kallat Health-At-Every-Size (HAES), är ett nytt viktparadigm som fokuserar på en hälsosam livsstil genom att främja övergripande hälsofördelar med beteendeförändringar relaterade till kostvanor och fysisk aktivitet och betonar självacceptans. och välbefinnande, oberoende av kroppsviktstatus. Studier av effekterna av ett HAES-tillvägagångssätt har visat signifikanta förbättringar av metabola och psykologiska variabler.

Såvitt vi vet har ingen studie ännu rapporterat kort- och långtidseffekterna av en HAES-metod på ett kluster av variabler (psykologiska, morfologiska, metabola och näringsmässiga) hos kvinnor. Syftet med denna studie är att mäta effekterna av ett HAES-tillvägagångssätt på det globala hälsotillståndet för premenopausala överviktiga kvinnor som är upptagna av sin vikt och som har misslyckats i tidigare viktminskningsförsök. I denna parallellkontrollerade studie kommer kvinnor att randomiseras till ett av de tre behandlingstillstånden: HAES-grupp, Social stödgrupp (SS) eller kontrollgrupp. Mätningar kommer att göras på kort sikt såväl som på lång sikt (upp till 1 år efter intervention).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • INAF, Laval University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska premenopausala kvinnor från Quebec City storstadsområde
  • Ålder: mellan 30 och 50 år
  • Stabil kroppsvikt (+/- 2 kg) i minst 2 månader innan studiens början
  • Övervikt eller fetma: Body mass index [BMI] mellan 25 och 35 kg/m2
  • Upptagen av vikt och ätande: visat överbekymmer med form och vikt, visat begränsningar i val av mat i minst 2 år, och ha misslyckats i tidigare försök att gå ner i vikt (under åtminstone de senaste 2 åren)
  • Aktuell vikt som motsvarar maximal vikt som uppnåtts under vuxen livstid

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor bantar för närvarande för att gå ner i vikt
  • Tar p-piller eller postmenopausal status
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Under behandling för kranskärlssjukdom, diabetes, dyslipidemi, högt blodtryck, depression eller endokrina störningar (med undantag för stabil sköldkörtelsjukdom)
  • Kvinnor som uppvisar metabola eller viktiga psykologiska störningar (drog- eller alkoholmissbruk, bulimi, …)
  • Kvinnor som redan hade deltagit i Health-At-Every-Size-metoden (HAES).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
EXPERIMENTELL: Hälsa-i-varje-storlek (HAES)
Övrig: Hälsa-i-varje-storlek (HAES)

  1. HAES-grupp: 14 veckopass.

    Fokus på allmänt välbefinnande och positiva sätt att ha en hälsosam och tillfredsställande livsstil. Med stöd av föreläsningar, guidad självreflektion, gruppdiskussioner samt praktiska övningar syftar denna intervention till att öka medvetenheten och kunskapen om biologiska, psykologiska och sociokulturella aspekter av kroppsvikt.

  2. SS-grupp: 14 veckopass.

Målet är att återskapa ett strukturellt socialt stöd från gruppen själv. Varje deltagare erbjuder sitt stöd till varandra. Varje tema som diskuteras i HAES-gruppen upprepas i SS-gruppen men vårdpersonalen som ansvarar för gruppen (dietist & psykolog) är inte rådgivare (som i HAES-gruppen) utan bara facilitatorer.

Resultatmått: För alla kvinnor under studier.

Andra namn:
  • Ej tillämpbar
ACTIVE_COMPARATOR: Socialt stöd (SS)
Övrig: Hälsa-i-varje-storlek (HAES)

  1. HAES-grupp: 14 veckopass.

    Fokus på allmänt välbefinnande och positiva sätt att ha en hälsosam och tillfredsställande livsstil. Med stöd av föreläsningar, guidad självreflektion, gruppdiskussioner samt praktiska övningar syftar denna intervention till att öka medvetenheten och kunskapen om biologiska, psykologiska och sociokulturella aspekter av kroppsvikt.

  2. SS-grupp: 14 veckopass.

Målet är att återskapa ett strukturellt socialt stöd från gruppen själv. Varje deltagare erbjuder sitt stöd till varandra. Varje tema som diskuteras i HAES-gruppen upprepas i SS-gruppen men vårdpersonalen som ansvarar för gruppen (dietist & psykolog) är inte rådgivare (som i HAES-gruppen) utan bara facilitatorer.

Resultatmått: För alla kvinnor under studier.

Andra namn:
  • Ej tillämpbar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i globala hälsostatusutfall (metaboliska, psykologiska och näringsmässiga variabler, fysiska aktivitetsvanor) från baslinjen till slutet av interventionen och 6 och 12 månader efter intervention.
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av interventionsperioden (4 månader), och 6 månader och 1 år efter interventionen (10 månader respektive 16 månader).
Plasma-LDL-kolesterolkoncentrationer, ätbeteenden (återhållsamhet, hämning och mottaglighet för hunger), aptitvärden (lust att äta, hunger, mättnad och framtida matkonsumtion), psykologiska variabler (t.ex. livskvalitet, självkänsla), fysiska aktivitetsvanor, kostintag.
Vid baslinjen och i slutet av interventionsperioden (4 månader), och 6 månader och 1 år efter interventionen (10 månader respektive 16 månader).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska och metabola variabler
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av interventionsperioden (4 månader), och 6 månader och 1 år efter interventionen (10 månader respektive 16 månader).
Antropometriska mått (kroppsmassaindex, midje- och höftmått) och metaboliska variabler (blodlipider, insulin- och glukosnivåer, blodtryck, vilometabolism, kortisolnivåer i saliven).
Vid baslinjen och i slutet av interventionsperioden (4 månader), och 6 månader och 1 år efter interventionen (10 månader respektive 16 månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

15 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHOIX-170

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera