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Efectos de un enfoque de salud en cada tamaño sobre el control del peso en mujeres premenopáusicas con sobrepeso (CHOIX)

5 de octubre de 2011 actualizado por: Simone Lemieux, Laval University

Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées présentant un Surplus de Poids

El propósito de este estudio es medir los efectos del enfoque Health-At-Every-Size (HAES) en el estado de salud global de mujeres premenopáusicas con sobrepeso preocupadas por su peso y que no han tenido éxito en intentos previos de pérdida de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El control del peso es un tema crítico en los países desarrollados donde la prevalencia de la obesidad está aumentando. El escaso éxito a largo plazo observado con las estrategias actuales de control de peso destaca la importancia de explorar nuevos enfoques de control de peso. Uno de estos enfoques, denominado Health-At-Every-Size (HAES), es un nuevo paradigma de peso que se centra en un estilo de vida saludable al promover los beneficios generales para la salud de los cambios de comportamiento relacionados con los hábitos dietéticos y la actividad física y enfatiza la autoaceptación. y bienestar, independientemente del estado del peso corporal. Los estudios sobre los efectos de un enfoque HAES han mostrado mejoras significativas en variables metabólicas y psicológicas.

Hasta donde sabemos, ningún estudio ha informado aún los impactos a corto y largo plazo de un enfoque HAES en un grupo de variables (psicológicas, morfológicas, metabólicas y nutricionales) en mujeres. El objetivo de este estudio es medir los efectos de un enfoque HAES en el estado de salud global de mujeres premenopáusicas con sobrepeso preocupadas por su peso y que no han tenido éxito en intentos previos de pérdida de peso. En este ensayo controlado paralelo, las mujeres serán asignadas aleatoriamente a una de las 3 condiciones de tratamiento: grupo HAES, grupo de apoyo social (SS) o grupo de control. Las mediciones se realizarán tanto a corto como a largo plazo (hasta 1 año después de la intervención).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • INAF, Laval University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres premenopáusicas sanas del área metropolitana de la ciudad de Quebec
  • Edad: entre 30 a 50 años
  • Peso corporal estable (+/- 2 kg) durante al menos 2 meses antes del comienzo del estudio
  • Sobrepeso u obesidad: Índice de masa corporal [IMC] entre 25 y 35 kg/m2
  • Preocupación por el peso y la alimentación: muestra una preocupación excesiva por la forma y el peso, muestra restricción en la elección de alimentos durante al menos 2 años y no ha tenido éxito en intentos anteriores de perder peso (durante al menos los últimos 2 años)
  • Peso actual correspondiente al peso máximo alcanzado durante la vida adulta

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que actualmente hacen dieta para bajar de peso.
  • Tomar anticonceptivos orales o estado posmenopáusico
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Bajo tratamiento por enfermedad coronaria, diabetes, dislipidemia, hipertensión, depresión o trastornos endocrinos (con la excepción de enfermedad tiroidea estable)
  • Mujeres que presentan trastornos metabólicos o psicológicos importantes (abuso de drogas o alcohol, bulimia,…)
  • Mujeres que ya habían participado en el enfoque Health-At-Every-Size (HAES)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
EXPERIMENTAL: Salud en todos los tamaños (HAES)
  1. Grupo HAES: 14 sesiones semanales.

    Concéntrese en el bienestar general y las formas positivas de tener un estilo de vida saludable y satisfactorio. Con el apoyo de conferencias, autorreflexión guiada, discusiones grupales y ejercicios prácticos, esta intervención tiene como objetivo mejorar la conciencia y el conocimiento sobre los aspectos biológicos, psicológicos y socioculturales del peso corporal.

  2. Grupo SS: 14 sesiones semanales.

El objetivo es reproducir un soporte social estructural proporcionado por el propio grupo. Cada participante ofrece su apoyo mutuo. Cada tema discutido en el grupo HAES se repite en el grupo SS pero los profesionales de la salud a cargo del grupo (nutricionista y psicólogo) no son consejeros (como en el grupo HAES) sino solo facilitadores.

Medidas de resultado: Para todas las mujeres en estudio.

Otros nombres:
  • No aplicable
COMPARADOR_ACTIVO: Apoyo Social (SS)
  1. Grupo HAES: 14 sesiones semanales.

    Concéntrese en el bienestar general y las formas positivas de tener un estilo de vida saludable y satisfactorio. Con el apoyo de conferencias, autorreflexión guiada, discusiones grupales y ejercicios prácticos, esta intervención tiene como objetivo mejorar la conciencia y el conocimiento sobre los aspectos biológicos, psicológicos y socioculturales del peso corporal.

  2. Grupo SS: 14 sesiones semanales.

El objetivo es reproducir un soporte social estructural proporcionado por el propio grupo. Cada participante ofrece su apoyo mutuo. Cada tema discutido en el grupo HAES se repite en el grupo SS pero los profesionales de la salud a cargo del grupo (nutricionista y psicólogo) no son consejeros (como en el grupo HAES) sino solo facilitadores.

Medidas de resultado: Para todas las mujeres en estudio.

Otros nombres:
  • No aplicable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los resultados del estado de salud global (variables metabólicas, psicológicas y nutricionales, hábitos de actividad física) desde el inicio hasta el final de la intervención, ya los 6 y 12 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (4 meses), ya los 6 meses y 1 año después de la intervención (10 meses y 16 meses, respectivamente).
Concentraciones plasmáticas de colesterol LDL, conductas alimentarias (restricción, desinhibición y susceptibilidad al hambre), índices de apetito (deseo de comer, hambre, saciedad y posible consumo de alimentos), variables psicológicas (p. calidad de vida, autoestima), hábitos de actividad física, ingestas dietéticas.
Al inicio y al final del período de intervención (4 meses), ya los 6 meses y 1 año después de la intervención (10 meses y 16 meses, respectivamente).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables antropométricas y metabólicas
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (4 meses), ya los 6 meses y 1 año después de la intervención (10 meses y 16 meses, respectivamente).
Medidas antropométricas (índice de masa corporal, circunferencia de cintura y cadera) y variables metabólicas (lípidos en sangre, niveles de insulina y glucosa, presión arterial, tasa metabólica en reposo, niveles de cortisol salival).
Al inicio y al final del período de intervención (4 meses), ya los 6 meses y 1 año después de la intervención (10 meses y 16 meses, respectivamente).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHOIX-170

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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