Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets d'une approche de santé à chaque taille sur la gestion du poids chez les femmes en surpoids préménopausées (CHOIX)

5 octobre 2011 mis à jour par: Simone Lemieux, Laval University

Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées présentant un Surplus de Poids

Le but de cette étude est de mesurer les effets d'une approche Health-At-Every-Size (HAES) sur l'état de santé global des femmes préménopausées en surpoids préoccupées par leur poids et qui ont échoué lors de précédentes tentatives de perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion du poids est un problème crucial dans les pays développés où la prévalence de l'obésité est en augmentation. Le faible succès à long terme observé avec les stratégies actuelles de contrôle du poids souligne la pertinence d'explorer de nouvelles approches de gestion du poids. L'une de ces approches, appelée Health-At-Every-Size (HAES), est un nouveau paradigme de poids qui se concentre sur un mode de vie sain en promouvant les avantages globaux pour la santé des changements de comportement liés aux habitudes alimentaires et à l'activité physique et met l'accent sur l'acceptation de soi. et le bien-être, indépendamment de l'état du poids corporel. Des études sur les effets d'une approche HAES ont montré des améliorations significatives des variables métaboliques et psychologiques.

À notre connaissance, aucune étude n'a encore rapporté les impacts à court et à long terme d'une approche HAES sur un ensemble de variables (psychologiques, morphologiques, métaboliques et nutritionnelles) chez les femmes. L'objectif de cette étude est de mesurer les effets d'une approche HAES sur l'état de santé global des femmes en surpoids préménopausées préoccupées par leur poids et qui ont échoué lors de précédentes tentatives de perte de poids. Dans cet essai contrôlé parallèle, les femmes seront randomisées dans l'une des 3 conditions de traitement : groupe HAES, groupe de soutien social (SS) ou groupe témoin. Les mesures seront prises à court terme ainsi qu'à long terme (jusqu'à 1 an après l'intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • INAF, Laval University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes préménopausées en bonne santé de la région métropolitaine de Québec
  • Âge : entre 30 et 50 ans
  • Poids corporel stable (+/- 2 kg) pendant au moins 2 mois avant le début de l'étude
  • Surpoids ou obésité : Indice de masse corporelle [IMC] entre 25 et 35 kg/m2
  • Préoccupation au sujet du poids et de l'alimentation : se soucier exagérément de la forme et du poids, présenter des restrictions sur les choix alimentaires pendant au moins 2 ans et avoir échoué lors de tentatives précédentes pour perdre du poids (au moins au cours des 2 dernières années)
  • Poids actuel correspondant au poids maximum atteint au cours de la vie adulte

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui suivent actuellement un régime pour perdre du poids
  • Prise de contraceptifs oraux ou état postménopausique
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Sous traitement pour maladie coronarienne, diabète, dyslipidémie, hypertension, dépression ou troubles endocriniens (à l'exception d'une maladie thyroïdienne stable)
  • Femmes présentant des troubles métaboliques ou psychologiques importants (toxicomanie ou alcoolisme, boulimie, …)
  • Femmes ayant déjà participé à l'approche Health-At-Every-Size (HAES)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
EXPÉRIMENTAL: Santé à toutes les tailles (HAES)
Autre: Santé à toutes les tailles (HAES)

  1. Groupe HAES : 14 séances hebdomadaires.

    Concentrez-vous sur le bien-être général et les moyens positifs d'avoir un mode de vie sain et satisfaisant. Soutenue par des conférences, une autoréflexion guidée, des discussions de groupe ainsi que des exercices pratiques, cette intervention vise à améliorer la sensibilisation et les connaissances sur les aspects biologiques, psychologiques et socioculturels du poids corporel.

  2. Groupe SS : 14 séances hebdomadaires.

L'objectif est de reproduire un accompagnement social structurel assuré par le groupe lui-même. Chaque participant offre son soutien à l'autre. Chaque thème abordé dans le groupe HAES est repris dans le groupe SS mais les professionnels de santé en charge du groupe (diététicien & psychologue) ne sont pas des conseillers (comme dans le groupe HAES) mais uniquement des animateurs.

Mesures des résultats : Pour toutes les femmes à l'étude.

Autres noms:
  • Non applicable
ACTIVE_COMPARATOR: Soutien social (SS)
Autre: Santé à toutes les tailles (HAES)

  1. Groupe HAES : 14 séances hebdomadaires.

    Concentrez-vous sur le bien-être général et les moyens positifs d'avoir un mode de vie sain et satisfaisant. Soutenue par des conférences, une autoréflexion guidée, des discussions de groupe ainsi que des exercices pratiques, cette intervention vise à améliorer la sensibilisation et les connaissances sur les aspects biologiques, psychologiques et socioculturels du poids corporel.

  2. Groupe SS : 14 séances hebdomadaires.

L'objectif est de reproduire un accompagnement social structurel assuré par le groupe lui-même. Chaque participant offre son soutien à l'autre. Chaque thème abordé dans le groupe HAES est repris dans le groupe SS mais les professionnels de santé en charge du groupe (diététicien & psychologue) ne sont pas des conseillers (comme dans le groupe HAES) mais uniquement des animateurs.

Mesures des résultats : Pour toutes les femmes à l'étude.

Autres noms:
  • Non applicable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les résultats de l'état de santé global (variables métaboliques, psychologiques et nutritionnelles, habitudes d'activité physique) entre le départ et la fin de l'intervention, et à 6 et 12 mois après l'intervention.
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (4 mois), et à 6 mois et 1 an après l'intervention (10 mois et 16 mois, respectivement).
Concentrations plasmatiques de cholestérol LDL, comportements alimentaires (restriction, désinhibition et susceptibilité à la faim), cotes d'appétit (désir de manger, faim, satiété et consommation alimentaire potentielle), variables psychologiques (par ex. qualité de vie, estime de soi), habitudes d'activité physique, apports alimentaires.
Au départ et à la fin de la période d'intervention (4 mois), et à 6 mois et 1 an après l'intervention (10 mois et 16 mois, respectivement).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables anthropométriques et métaboliques
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (4 mois), et à 6 mois et 1 an après l'intervention (10 mois et 16 mois, respectivement).
Mesures anthropométriques (indice de masse corporelle, tour de taille et de hanche) et variables métaboliques (lipides sanguins, taux d'insuline et de glucose, tension artérielle, taux métabolique au repos, taux de cortisol salivaire).
Au départ et à la fin de la période d'intervention (4 mois), et à 6 mois et 1 an après l'intervention (10 mois et 16 mois, respectivement).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

15 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHOIX-170

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner