Účinky přístupu zdraví v každé velikosti na regulaci hmotnosti u premenopauzálních žen s nadváhou (CHOIX)
Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées présentant un Surplus de Poids
Přehled studie
Detailní popis
Řízení hmotnosti je kritickým problémem ve vyspělých zemích, kde prevalence obezity narůstá. Špatný dlouhodobý úspěch pozorovaný u současných strategií kontroly hmotnosti zdůrazňuje důležitost prozkoumání nových přístupů k řízení hmotnosti. Jeden z těchto přístupů, označovaný jako Health-At-Every-Size (HAES), je nové váhové paradigma, které se zaměřuje na zdravý životní styl tím, že podporuje celkové zdravotní přínosy změn chování souvisejících se stravovacími návyky a fyzickou aktivitou a klade důraz na sebepřijetí. a pohodu, nezávisle na stavu tělesné hmotnosti. Studie o účincích přístupu HAES prokázaly významné zlepšení metabolických a psychologických proměnných.
Pokud je nám známo, žádná studie dosud neuvedla krátkodobé a dlouhodobé dopady přístupu HAES na skupinu proměnných (psychologické, morfologické, metabolické a nutriční) u žen. Cílem této studie je změřit účinky přístupu HAES na globální zdravotní stav premenopauzálních žen s nadváhou, které se zabývaly svou hmotností a které byly neúspěšné v předchozích pokusech o snížení hmotnosti. V této paralelní kontrolované studii budou ženy randomizovány do jedné ze 3 léčebných podmínek: skupina HAES, skupina sociální podpory (SS) nebo kontrolní skupina. Měření budou prováděna krátkodobě i dlouhodobě (do 1 roku po zásahu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- INAF, Laval University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé premenopauzální ženy z metropolitní oblasti Quebec City
- Věk: od 30 do 50 let
- Stabilní tělesná hmotnost (+/- 2 kg) po dobu nejméně 2 měsíců před začátkem studie
- Nadváha nebo obezita: Index tělesné hmotnosti [BMI] mezi 25 a 35 kg/m2
- Zaujatost nad váhou a stravováním: projevování nadměrného zájmu o tvar a váhu, projevování omezení ve výběru potravin po dobu nejméně 2 let a neúspěšné předchozí pokusy zhubnout (alespoň poslední 2 roky)
- Aktuální hmotnost odpovídá maximální hmotnosti dosažené v dospělosti
Kritéria vyloučení:
- Ženy v současné době drží dietu, aby zhubly
- Užívání perorální antikoncepce nebo postmenopauzální stav
- Těhotné nebo kojící ženy
- Při léčbě ischemické choroby srdeční, cukrovky, dyslipidémie, hypertenze, deprese nebo endokrinních poruch (s výjimkou stabilního onemocnění štítné žlázy)
- Ženy s metabolickými nebo závažnými psychickými poruchami (zneužívání drog nebo alkoholu, bulimie, …)
- Ženy, které se již účastnily přístupu Health-A-Every-Size (HAES).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví v každé velikosti (HAES)
|
Cílem je reprodukovat strukturální sociální podporu poskytovanou samotnou skupinou. Každý účastník si navzájem poskytuje svou podporu. Každé téma diskutované ve skupině HAES se opakuje ve skupině SS, ale zdravotníci, kteří mají na starosti skupinu (dietolog a psycholog), nejsou poradci (jako ve skupině HAES), ale pouze facilitátoři. Výstupní opatření: Pro všechny studované ženy.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sociální podpora (SS)
|
Cílem je reprodukovat strukturální sociální podporu poskytovanou samotnou skupinou. Každý účastník si navzájem poskytuje svou podporu. Každé téma diskutované ve skupině HAES se opakuje ve skupině SS, ale zdravotníci, kteří mají na starosti skupinu (dietolog a psycholog), nejsou poradci (jako ve skupině HAES), ale pouze facilitátoři. Výstupní opatření: Pro všechny studované ženy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výsledcích globálního zdravotního stavu (metabolické, psychologické a nutriční proměnné, návyky fyzické aktivity) od výchozího stavu do konce intervence a 6 a 12 měsíců po intervenci.
Časové okno: Na začátku a na konci období intervence (4 měsíce) a 6 měsíců a 1 rok po intervenci (10 měsíců, resp. 16 měsíců).
|
Plazmatické koncentrace LDL-cholesterolu, stravovací chování (zdrženlivost, disinhibice a náchylnost k hladu), hodnocení chuti k jídlu (chuť k jídlu, hlad, plnost a budoucí spotřeba jídla), psychologické proměnné (např.
kvalita života, sebeúcta), návyky fyzické aktivity, příjem stravy.
|
Na začátku a na konci období intervence (4 měsíce) a 6 měsíců a 1 rok po intervenci (10 měsíců, resp. 16 měsíců).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické a metabolické proměnné
Časové okno: Na začátku a na konci období intervence (4 měsíce) a 6 měsíců a 1 rok po intervenci (10 měsíců, resp. 16 měsíců).
|
Antropometrická měření (index tělesné hmotnosti, obvod pasu a boků) a metabolické proměnné (krevní lipidy, hladina inzulínu a glukózy, krevní tlak, klidová rychlost metabolismu, hladiny kortizolu ve slinách).
|
Na začátku a na konci období intervence (4 měsíce) a 6 měsíců a 1 rok po intervenci (10 měsíců, resp. 16 měsíců).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Subtyping weight-preoccupied overweight/obese women along restraint and negative affect. Appetite. 2010 Dec;55(3):742-5. doi: 10.1016/j.appet.2010.09.011. Epub 2010 Sep 17.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Psychological Impact of a "Health-at-Every-Size" Intervention on Weight-Preoccupied Overweight/Obese Women. J Obes. 2010;2010:928097. doi: 10.1155/2010/928097. Epub 2010 Jun 29.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Corneau L, Dodin S, Boivin S, Lemieux S. Health-At-Every-Size and eating behaviors: 1-year follow-up results of a size acceptance intervention. J Am Diet Assoc. 2009 Nov;109(11):1854-61. doi: 10.1016/j.jada.2009.08.017.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Can we apply the dual-pathway model of overeating to a population of weight-preoccupied overweight women? Int J Eat Disord. 2009 Apr;42(3):244-52. doi: 10.1002/eat.20614.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Personality traits in overweight and obese women: associations with BMI and eating behaviors. Eat Behav. 2008 Aug;9(3):294-302. doi: 10.1016/j.eatbeh.2007.10.004. Epub 2007 Nov 6.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Gagnon HC, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Defined weight expectations in overweight women: anthropometrical, psychological and eating behavioral correlates. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1731-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803656. Epub 2007 Jun 5.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Short-term effects of a "health-at-every-size" approach on eating behaviors and appetite ratings. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):957-66. doi: 10.1038/oby.2007.638.
- Leblanc V, Provencher V, Begin C, Corneau L, Tremblay A, Lemieux S. Impact of a Health-At-Every-Size intervention on changes in dietary intakes and eating patterns in premenopausal overweight women: results of a randomized trial. Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):481-8. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.013. Epub 2012 Jan 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHOIX-170
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví v každé velikosti (HAES)
-
Indiana UniversityNábor