Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een Health-At-Every-Size-benadering op gewichtsbeheersing bij premenopauzale vrouwen met overgewicht (CHOIX)

5 oktober 2011 bijgewerkt door: Simone Lemieux, Laval University

Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées présentant un Surplus de Poids

Het doel van deze studie is het meten van de effecten van een Health-At-Every-Size (HAES)-benadering op de globale gezondheidsstatus van premenopauzale vrouwen met overgewicht die zich zorgen maken over hun gewicht en die niet succesvol zijn geweest in eerdere pogingen om gewicht te verliezen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gewichtsbeheersing is een cruciaal probleem in ontwikkelde landen waar de prevalentie van obesitas toeneemt. Slecht succes op lange termijn waargenomen met de huidige strategieën voor gewichtsbeheersing benadrukt de relevantie om nieuwe benaderingen voor gewichtsbeheersing te onderzoeken. Een van deze benaderingen, Health-At-Every-Size (HAES) genoemd, is een nieuw gewichtsparadigma dat zich richt op een gezonde levensstijl door algemene gezondheidsvoordelen van gedragsveranderingen in verband met voedingsgewoonten en fysieke activiteit te bevorderen en de nadruk legt op zelfacceptatie en welzijn, onafhankelijk van de status van het lichaamsgewicht. Studies naar de effecten van een HAES-benadering hebben significante verbeteringen in metabole en psychologische variabelen aangetoond.

Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie de korte- en langetermijneffecten van een HAES-benadering op een cluster van variabelen (psychologisch, morfologisch, metabolisch en voedingswaarde) bij vrouwen gerapporteerd. Het doel van deze studie is het meten van de effecten van een HAES-benadering op de globale gezondheidstoestand van premenopauzale vrouwen met overgewicht die gepreoccupeerd zijn met hun gewicht en die niet succesvol zijn geweest in eerdere pogingen om gewicht te verliezen. In deze parallel gecontroleerde studie worden vrouwen gerandomiseerd naar een van de 3 behandelingscondities: HAES-groep, sociale steungroep (SS) of controlegroep. Metingen worden zowel op korte als op lange termijn (tot 1 jaar na de ingreep) uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • INAF, Laval University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde premenopauzale vrouwen uit het grootstedelijk gebied van Quebec City
  • Leeftijd: tussen de 30 en 50 jaar
  • Stabiel lichaamsgewicht (+/- 2 kg) gedurende minimaal 2 maanden voor aanvang van de studie
  • Overgewicht of obesitas: Body mass index [BMI] tussen 25 en 35 kg/m2
  • Preoccupatie met gewicht en eten: overdreven bezorgd zijn over vorm en gewicht, al minstens 2 jaar beperkingen in voedselkeuzes vertonen en eerdere pogingen om af te vallen niet succesvol zijn geweest (gedurende ten minste de afgelopen 2 jaar)
  • Huidig ​​​​gewicht dat overeenkomt met het maximale gewicht dat tijdens het volwassen leven is bereikt

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die momenteel op dieet zijn om gewicht te verliezen
  • Het gebruik van orale anticonceptiva of postmenopauzale status
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Onder behandeling voor coronaire hartziekte, diabetes, dyslipidemie, hypertensie, depressie of endocriene stoornissen (met uitzondering van stabiele schildklierziekte)
  • Vrouwen met metabole of belangrijke psychische stoornissen (drugs- of alcoholmisbruik, boulimia, …)
  • Vrouwen die al hadden deelgenomen aan de Health-At-Every-Size (HAES)-benadering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
EXPERIMENTEEL: Gezondheid op elke maat (HAES)
Ander: Gezondheid op elke maat (HAES)

  1. HAES-groep: 14 wekelijkse sessies.

    Focus op algemeen welzijn en positieve manieren om een ​​gezonde en bevredigende levensstijl te hebben. Ondersteund door lezingen, begeleide zelfreflectie, groepsdiscussies en praktische oefeningen, heeft deze interventie tot doel het bewustzijn en de kennis over biologische, psychologische en sociaal-culturele aspecten van lichaamsgewicht te vergroten.

  2. SS-groep: 14 wekelijkse sessies.

Het doel is om een ​​structurele sociale steun van de groep zelf te reproduceren. Alle deelnemers bieden elkaar hun steun aan. Elk thema dat in de HAES-groep wordt besproken, wordt herhaald in de SS-groep, maar de gezondheidswerkers die de leiding hebben over de groep (diëtist en psycholoog) zijn geen counselors (zoals in de HAES-groep) maar alleen facilitators.

Uitkomstmaten: Voor alle onderzochte vrouwen.

Andere namen:
  • Niet van toepassing
ACTIVE_COMPARATOR: Sociale Ondersteuning (SS)
Ander: Gezondheid op elke maat (HAES)

  1. HAES-groep: 14 wekelijkse sessies.

    Focus op algemeen welzijn en positieve manieren om een ​​gezonde en bevredigende levensstijl te hebben. Ondersteund door lezingen, begeleide zelfreflectie, groepsdiscussies en praktische oefeningen, heeft deze interventie tot doel het bewustzijn en de kennis over biologische, psychologische en sociaal-culturele aspecten van lichaamsgewicht te vergroten.

  2. SS-groep: 14 wekelijkse sessies.

Het doel is om een ​​structurele sociale steun van de groep zelf te reproduceren. Alle deelnemers bieden elkaar hun steun aan. Elk thema dat in de HAES-groep wordt besproken, wordt herhaald in de SS-groep, maar de gezondheidswerkers die de leiding hebben over de groep (diëtist en psycholoog) zijn geen counselors (zoals in de HAES-groep) maar alleen facilitators.

Uitkomstmaten: Voor alle onderzochte vrouwen.

Andere namen:
  • Niet van toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de resultaten van de algemene gezondheidstoestand (metabole, psychologische en voedingsvariabelen, gewoonten van fysieke activiteit) vanaf de basislijn tot het einde van de interventie, en 6 en 12 maanden na de interventie.
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van de interventieperiode (4 maanden), en 6 maanden en 1 jaar na de interventie (respectievelijk 10 maanden en 16 maanden).
Plasma-LDL-cholesterolconcentraties, eetgedrag (terughoudendheid, ontremming en gevoeligheid voor honger), beoordelingen van eetlust (verlangen om te eten, honger, verzadiging en toekomstige voedselconsumptie), psychologische variabelen (bijv. kwaliteit van leven, gevoel van eigenwaarde), lichaamsbewegingsgewoonten, voedingsinname.
Bij baseline en aan het einde van de interventieperiode (4 maanden), en 6 maanden en 1 jaar na de interventie (respectievelijk 10 maanden en 16 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische en metabolische variabelen
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van de interventieperiode (4 maanden), en 6 maanden en 1 jaar na de interventie (respectievelijk 10 maanden en 16 maanden).
Antropometrische metingen (body mass index, taille- en heupomtrek) en metabole variabelen (bloedlipiden, insuline- en glucosespiegels, bloeddruk, metabolisme in rust, cortisolspiegels in speeksel).
Bij baseline en aan het einde van de interventieperiode (4 maanden), en 6 maanden en 1 jaar na de interventie (respectievelijk 10 maanden en 16 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHOIX-170

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren