Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние подхода «Здоровье при любом размере» на контроль массы тела у женщин в пременопаузе с избыточной массой тела (CHOIX)

5 октября 2011 г. обновлено: Simone Lemieux, Laval University

Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes preménopausées présentant un Surplus de Poids

Целью данного исследования является измерение влияния подхода «Здоровье при любом размере» (HAES) на общее состояние здоровья женщин в пременопаузе с избыточным весом, озабоченных своим весом и не имевших успеха в предыдущих попытках похудеть.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Управление весом является критической проблемой в развитых странах, где распространенность ожирения увеличивается. Плохой долгосрочный успех, наблюдаемый при использовании современных стратегий контроля веса, подчеркивает актуальность изучения новых подходов к контролю веса. Один из этих подходов, называемый Health-At-Every-Size (HAES), представляет собой новую парадигму веса, которая фокусируется на здоровом образе жизни, способствуя общей пользе для здоровья от поведенческих изменений, связанных с диетическими привычками и физической активностью, и подчеркивает принятие себя. и самочувствие, независимо от состояния массы тела. Исследования воздействия подхода HAES показали значительное улучшение метаболических и психологических показателей.

Насколько нам известно, ни в одном исследовании еще не сообщалось о краткосрочном и долгосрочном влиянии подхода HAES на группу переменных (психологических, морфологических, метаболических и нутритивных) у женщин. Целью данного исследования является измерение влияния подхода HAES на общее состояние здоровья женщин в пременопаузе с избыточным весом, озабоченных своим весом и у которых предыдущие попытки похудеть не увенчались успехом. В этом параллельном контролируемом исследовании женщины будут рандомизированы в одну из 3 групп лечения: группа HAES, группа социальной поддержки (SS) или контрольная группа. Измерения будут проводиться как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе (до 1 года после вмешательства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V 0A6
        • INAF, Laval University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины в пременопаузе из столичного района Квебека
  • Возраст: от 30 до 50 лет
  • Стабильная масса тела (+/- 2 кг) не менее чем за 2 месяца до начала исследования
  • Избыточный вес или ожирение: индекс массы тела [ИМТ] от 25 до 35 кг/м2.
  • Озабоченность весом и едой: чрезмерная забота о фигуре и весе, ограничение выбора продуктов питания в течение не менее 2 лет и безуспешные предыдущие попытки похудеть (по крайней мере, в течение последних 2 лет)
  • Текущий вес, соответствующий максимальному весу, достигнутому в течение взрослой жизни

Критерий исключения:

  • Женщины в настоящее время сидят на диете, чтобы похудеть
  • Прием оральных контрацептивов или постменопаузальный статус
  • Беременные или кормящие женщины
  • При лечении ишемической болезни сердца, сахарного диабета, дислипидемии, артериальной гипертензии, депрессии или эндокринных нарушений (за исключением стабильного заболевания щитовидной железы)
  • Женщины с метаболическими или серьезными психологическими расстройствами (злоупотребление наркотиками или алкоголем, булимия и т. д.)
  • Женщины, которые уже приняли участие в подходе Health-At-Every-Size (HAES)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровье любого размера (HAES)
Другой: Здоровье любого размера (HAES)

  1. Группа HAES: 14 еженедельных занятий.

    Сосредоточьтесь на общем самочувствии и положительных способах вести здоровый и приносящий удовлетворение образ жизни. Это вмешательство, поддерживаемое лекциями, управляемой саморефлексией, групповыми обсуждениями, а также практическими упражнениями, направлено на повышение осведомленности и знаний о биологических, психологических и социокультурных аспектах массы тела.

  2. Группа СС: 14 еженедельных занятий.

Цель состоит в том, чтобы воспроизвести структурную социальную поддержку, обеспечиваемую самой группой. Каждый участник предлагает свою поддержку друг другу. Каждая тема, обсуждаемая в группе HAES, повторяется в группе SS, но медицинские работники, отвечающие за группу (диетолог и психолог), не являются консультантами (как в группе HAES), а только фасилитаторами.

Критерии результатов: для всех исследуемых женщин.

Другие имена:
  • Не применимо
ACTIVE_COMPARATOR: Социальная поддержка (СС)
Другой: Здоровье любого размера (HAES)

  1. Группа HAES: 14 еженедельных занятий.

    Сосредоточьтесь на общем самочувствии и положительных способах вести здоровый и приносящий удовлетворение образ жизни. Это вмешательство, поддерживаемое лекциями, управляемой саморефлексией, групповыми обсуждениями, а также практическими упражнениями, направлено на повышение осведомленности и знаний о биологических, психологических и социокультурных аспектах массы тела.

  2. Группа СС: 14 еженедельных занятий.

Цель состоит в том, чтобы воспроизвести структурную социальную поддержку, обеспечиваемую самой группой. Каждый участник предлагает свою поддержку друг другу. Каждая тема, обсуждаемая в группе HAES, повторяется в группе SS, но медицинские работники, отвечающие за группу (диетолог и психолог), не являются консультантами (как в группе HAES), а только фасилитаторами.

Критерии результатов: для всех исследуемых женщин.

Другие имена:
  • Не применимо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общих результатов состояния здоровья (метаболические, психологические и пищевые переменные, привычки к физической активности) от исходного уровня до конца вмешательства, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: Исходно и в конце периода вмешательства (4 месяца), а также через 6 месяцев и 1 год после вмешательства (10 месяцев и 16 месяцев соответственно).
Концентрация холестерина ЛПНП в плазме, пищевое поведение (сдержанность, расторможенность и восприимчивость к голоду), оценки аппетита (желание есть, голод, сытость и предполагаемое потребление пищи), психологические переменные (например, качество жизни, самооценка), привычки в отношении физической активности, рацион питания.
Исходно и в конце периода вмешательства (4 месяца), а также через 6 месяцев и 1 год после вмешательства (10 месяцев и 16 месяцев соответственно).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические и метаболические переменные
Временное ограничение: Исходно и в конце периода вмешательства (4 месяца), а также через 6 месяцев и 1 год после вмешательства (10 месяцев и 16 месяцев соответственно).
Антропометрические показатели (индекс массы тела, окружность талии и бедер) и метаболические переменные (липиды крови, уровни инсулина и глюкозы, артериальное давление, скорость метаболизма в состоянии покоя, уровень кортизола в слюне).
Исходно и в конце периода вмешательства (4 месяца), а также через 6 месяцев и 1 год после вмешательства (10 месяцев и 16 месяцев соответственно).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHOIX-170

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться