Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podejścia opartego na zasadach „zdrowie w każdym rozmiarze” na zarządzanie wagą u kobiet z nadwagą przed menopauzą (CHOIX)

5 października 2011 zaktualizowane przez: Simone Lemieux, Laval University

Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées présentant un Surplus de Poids

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu podejścia Health-At-Every-Size (HAES) na ogólny stan zdrowia kobiet przed menopauzą z nadwagą, zaabsorbowanych swoją wagą i którym nie powiodły się wcześniejsze próby odchudzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie wagą jest kwestią krytyczną w krajach rozwiniętych, w których częstość występowania otyłości wzrasta. Słaby długoterminowy sukces obserwowany w przypadku obecnych strategii kontroli wagi podkreśla znaczenie badania nowych podejść do kontroli wagi. Jedno z tych podejść, określane jako Health-At-Every-Size (HAES), to nowy paradygmat dotyczący wagi, który koncentruje się na zdrowym stylu życia poprzez promowanie ogólnych korzyści zdrowotnych wynikających ze zmian w zachowaniu związanych z nawykami żywieniowymi i aktywnością fizyczną oraz kładzie nacisk na samoakceptację i samopoczucie, niezależnie od stanu masy ciała. Badania nad skutkami podejścia HAES wykazały znaczną poprawę w zakresie zmiennych metabolicznych i psychologicznych.

Według naszej wiedzy żadne badanie nie wykazało jeszcze krótko- i długoterminowego wpływu podejścia HAES na grupę zmiennych (psychologicznych, morfologicznych, metabolicznych i żywieniowych) u kobiet. Celem tego badania jest zmierzenie wpływu podejścia HAES na ogólny stan zdrowia kobiet przed menopauzą z nadwagą, zaabsorbowanych swoją wagą i którym nie powiodły się wcześniejsze próby odchudzania. W tym równolegle kontrolowanym badaniu kobiety zostaną losowo przydzielone do jednego z 3 warunków leczenia: grupa HAES, grupa wsparcia społecznego (SS) lub grupa kontrolna. Pomiary będą wykonywane zarówno w perspektywie krótkoterminowej, jak i długoterminowej (do 1 roku po interwencji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • INAF, Laval University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety przed menopauzą z obszaru metropolitalnego Quebec City
  • Wiek: od 30 do 50 lat
  • Stabilna masa ciała (+/- 2 kg) przez co najmniej 2 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Nadwaga lub otyłość: wskaźnik masy ciała [BMI] między 25 a 35 kg/m2
  • Zaabsorbowanie wagą i jedzeniem: nadmierne koncentrowanie się na sylwetce i wadze, ograniczenie wyborów żywieniowych przez co najmniej 2 lata i wcześniejsze nieudane próby utraty wagi (przez co najmniej 2 ostatnie lata)
  • Aktualna waga odpowiadająca maksymalnej wadze osiągniętej w dorosłym życiu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety obecnie odchudzające się
  • Przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub stan pomenopauzalny
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • W trakcie leczenia choroby niedokrwiennej serca, cukrzycy, dyslipidemii, nadciśnienia tętniczego, depresji lub zaburzeń endokrynologicznych (z wyjątkiem stabilnej choroby tarczycy)
  • Kobiety z zaburzeniami metabolicznymi lub poważnymi zaburzeniami psychicznymi (nadużywanie narkotyków lub alkoholu, bulimia, …)
  • Kobiety, które już wzięły udział w podejściu Health-At-Every-Size (HAES).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Zdrowie w każdym rozmiarze (HAES)
Inny: Zdrowie w każdym rozmiarze (HAES)

  1. Grupa HAES: 14 tygodniowych sesji.

    Skoncentruj się na ogólnym samopoczuciu i pozytywnych sposobach prowadzenia zdrowego i satysfakcjonującego stylu życia. Wspierana przez wykłady, kierowaną autorefleksję, dyskusje grupowe, a także ćwiczenia praktyczne, interwencja ta ma na celu zwiększenie świadomości i wiedzy na temat biologicznych, psychologicznych i społeczno-kulturowych aspektów masy ciała.

  2. Grupa SS: 14 tygodniowych sesji.

Celem jest odtworzenie strukturalnego wsparcia społecznego zapewnianego przez samą grupę. Każdy uczestnik oferuje sobie nawzajem wsparcie. Każdy temat omawiany w grupie HAES jest powtarzany w grupie SS, ale pracownicy służby zdrowia odpowiedzialni za grupę (dietetyk i psycholog) nie są doradcami (jak w grupie HAES), ale jedynie facylitatorami.

Miary wyników: Dla wszystkich badanych kobiet.

Inne nazwy:
  • Nie dotyczy
ACTIVE_COMPARATOR: Wsparcie społeczne (SS)
Inny: Zdrowie w każdym rozmiarze (HAES)

  1. Grupa HAES: 14 tygodniowych sesji.

    Skoncentruj się na ogólnym samopoczuciu i pozytywnych sposobach prowadzenia zdrowego i satysfakcjonującego stylu życia. Wspierana przez wykłady, kierowaną autorefleksję, dyskusje grupowe, a także ćwiczenia praktyczne, interwencja ta ma na celu zwiększenie świadomości i wiedzy na temat biologicznych, psychologicznych i społeczno-kulturowych aspektów masy ciała.

  2. Grupa SS: 14 tygodniowych sesji.

Celem jest odtworzenie strukturalnego wsparcia społecznego zapewnianego przez samą grupę. Każdy uczestnik oferuje sobie nawzajem wsparcie. Każdy temat omawiany w grupie HAES jest powtarzany w grupie SS, ale pracownicy służby zdrowia odpowiedzialni za grupę (dietetyk i psycholog) nie są doradcami (jak w grupie HAES), ale jedynie facylitatorami.

Miary wyników: Dla wszystkich badanych kobiet.

Inne nazwy:
  • Nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnych wyników stanu zdrowia (zmienne metaboliczne, psychologiczne i żywieniowe, nawyki związane z aktywnością fizyczną) od wartości wyjściowej do końca interwencji oraz po 6 i 12 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Na początku i na koniec okresu interwencji (4 miesiące) oraz 6 miesięcy i 1 rok po interwencji (odpowiednio 10 miesięcy i 16 miesięcy).
Stężenia cholesterolu LDL w osoczu, Zachowania żywieniowe (powściągliwość, odhamowanie i podatność na głód), oceny apetytu (chęć do jedzenia, głód, sytość i przewidywane spożycie pokarmu), zmienne psychologiczne (np. jakość życia, samoocena), nawyki związane z aktywnością fizyczną, sposób żywienia.
Na początku i na koniec okresu interwencji (4 miesiące) oraz 6 miesięcy i 1 rok po interwencji (odpowiednio 10 miesięcy i 16 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne antropometryczne i metaboliczne
Ramy czasowe: Na początku i na koniec okresu interwencji (4 miesiące) oraz 6 miesięcy i 1 rok po interwencji (odpowiednio 10 miesięcy i 16 miesięcy).
Pomiary antropometryczne (wskaźnik masy ciała, obwód talii i bioder) oraz zmienne metaboliczne (poziom lipidów we krwi, poziom insuliny i glukozy, ciśnienie krwi, spoczynkowa przemiana materii, poziom kortyzolu w ślinie).
Na początku i na koniec okresu interwencji (4 miesiące) oraz 6 miesięcy i 1 rok po interwencji (odpowiednio 10 miesięcy i 16 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHOIX-170

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj