Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en helse-i-hver-størrelse-tilnærming på vektkontroll hos premenopausale overvektige kvinner (CHOIX)

5. oktober 2011 oppdatert av: Simone Lemieux, Laval University

Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées presentant un Surplus de Poids

Hensikten med denne studien er å måle effekten av en Health-At-Every-Size (HAES)-tilnærming på global helsestatus til premenopausale overvektige kvinner som er opptatt av vekten deres og som har vært mislykkede i tidligere vekttapsforsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vektkontroll er et kritisk problem i utviklede land hvor forekomsten av fedme øker. Dårlig langsiktig suksess observert med gjeldende vektkontrollstrategier understreker relevansen for å utforske nye vektkontrolltilnærminger. En av disse tilnærmingene, referert til som Health-At-Every-Size (HAES), er et nytt vektparadigme som fokuserer på en sunn livsstil ved å fremme generelle helsemessige fordeler av atferdsendringer knyttet til kostholdsvaner og fysisk aktivitet og vektlegger selvaksept. og velvære, uavhengig av kroppsvektstatus. Studier på effekten av en HAES-tilnærming har vist betydelige forbedringer i metabolske og psykologiske variabler.

Så vidt vi vet har ingen studier ennå rapportert kort- og langsiktige virkninger av en HAES-tilnærming på en klynge av variabler (psykologiske, morfologiske, metabolske og ernæringsmessige) hos kvinner. Målet med denne studien er å måle effekten av en HAES-tilnærming på global helsestatus til premenopausale overvektige kvinner som er opptatt av vekten deres og som har vært mislykket i tidligere vekttapsforsøk. I denne parallellkontrollerte studien vil kvinner randomiseres til en av de 3 behandlingstilstandene: HAES-gruppe, sosial støttegruppe (SS) eller kontrollgruppe. Målinger vil bli tatt på kort sikt så vel som på lang sikt (inntil 1 år etter intervensjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • INAF, Laval University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske premenopausale kvinner fra hovedstadsområdet i Quebec City
  • Alder: mellom 30 og 50 år
  • Stabil kroppsvekt (+/- 2 kg) i minst 2 måneder før studiestart
  • Overvekt eller fedme: Kroppsmasseindeks [BMI] mellom 25 og 35 kg/m2
  • Opptatt av vekt og spising: viser overbekymring for form og vekt, viser restriksjoner på matvalg i minst 2 år, og har vært mislykket i tidligere forsøk på å gå ned i vekt (i minst de siste 2 årene)
  • Nåværende vekt som tilsvarer maksimal vekt oppnådd i løpet av voksen levetid

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner er på slanking for å gå ned i vekt
  • Tar orale prevensjonsmidler eller postmenopausal status
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Under behandling for koronar hjertesykdom, diabetes, dyslipidemi, hypertensjon, depresjon eller endokrine lidelser (med unntak av stabil skjoldbrusk sykdom)
  • Kvinner med metabolske eller viktige psykologiske lidelser (narkotika- eller alkoholmisbruk, bulimi, …)
  • Kvinner som allerede hadde deltatt i Health-At-Every-Size (HAES)-tilnærmingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
EKSPERIMENTELL: Helse-i-hver-størrelse (HAES)
Annen: Helse-i-hver-størrelse (HAES)

  1. HAES gruppe: 14 ukentlige økter.

    Fokus på generell velvære og positive måter å ha en sunn og tilfredsstillende livsstil på. Støttet av forelesninger, veiledet selvrefleksjon, gruppediskusjoner, samt praktiske øvelser, tar denne intervensjonen sikte på å øke bevisstheten og kunnskapen om biologiske, psykologiske og sosiokulturelle aspekter ved kroppsvekt.

  2. SS-gruppe: 14 ukentlige økter.

Målet er å reprodusere en strukturell sosial støtte gitt av gruppen selv. Hver deltaker tilbyr sin støtte til hverandre. Hvert tema som diskuteres i HAES-gruppen gjentas i SS-gruppen, men helsepersonell som er ansvarlig for gruppen (kostholdsekspert og psykolog) er ikke rådgivere (som i HAES-gruppen), men bare tilretteleggere.

Resultatmål: For alle kvinner under utredning.

Andre navn:
  • Ikke anvendelig
ACTIVE_COMPARATOR: Sosial støtte (SS)
Annen: Helse-i-hver-størrelse (HAES)

  1. HAES gruppe: 14 ukentlige økter.

    Fokus på generell velvære og positive måter å ha en sunn og tilfredsstillende livsstil på. Støttet av forelesninger, veiledet selvrefleksjon, gruppediskusjoner, samt praktiske øvelser, tar denne intervensjonen sikte på å øke bevisstheten og kunnskapen om biologiske, psykologiske og sosiokulturelle aspekter ved kroppsvekt.

  2. SS-gruppe: 14 ukentlige økter.

Målet er å reprodusere en strukturell sosial støtte gitt av gruppen selv. Hver deltaker tilbyr sin støtte til hverandre. Hvert tema som diskuteres i HAES-gruppen gjentas i SS-gruppen, men helsepersonell som er ansvarlig for gruppen (kostholdsekspert og psykolog) er ikke rådgivere (som i HAES-gruppen), men bare tilretteleggere.

Resultatmål: For alle kvinner under utredning.

Andre navn:
  • Ikke anvendelig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i globale helsestatusutfall (metabolske, psykologiske og ernæringsmessige variabler, fysiske aktivitetsvaner) fra baseline til slutten av intervensjonen, og 6 og 12 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (4 måneder), og 6 måneder og 1 år etter intervensjon (henholdsvis 10 måneder og 16 måneder).
Plasma-LDL-kolesterolkonsentrasjoner, spiseatferd (tilbakeholdenhet, desinhibering og følsomhet for sult), appetittvurderinger (ønske om å spise, sult, metthet og potensielt matforbruk), psykologiske variabler (f.eks. livskvalitet, selvfølelse), fysiske aktivitetsvaner, kostinntak.
Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (4 måneder), og 6 måneder og 1 år etter intervensjon (henholdsvis 10 måneder og 16 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske og metabolske variabler
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (4 måneder), og 6 måneder og 1 år etter intervensjon (henholdsvis 10 måneder og 16 måneder).
Antropometriske mål (kroppsmasseindeks, midje- og hofteomkrets) og metabolske variabler (blodlipider, insulin- og glukosenivåer, blodtrykk, hvilestoffskifte, kortisolnivåer i spytt).
Ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden (4 måneder), og 6 måneder og 1 år etter intervensjon (henholdsvis 10 måneder og 16 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

15. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHOIX-170

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere