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Efeitos de uma abordagem de saúde em todos os tamanhos no controle de peso em mulheres com excesso de peso na pré-menopausa (CHOIX)

5 de outubro de 2011 atualizado por: Simone Lemieux, Laval University

Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées apresentando um Surplus de Poids

O objetivo deste estudo é medir os efeitos de uma abordagem Health-At-Every-Size (HAES) no estado de saúde global de mulheres na pré-menopausa com sobrepeso preocupadas com seu peso e que não tiveram sucesso em tentativas anteriores de perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O controle do peso é uma questão crítica nos países desenvolvidos, onde a prevalência da obesidade está aumentando. O baixo sucesso a longo prazo observado com as estratégias atuais de controle de peso enfatiza a relevância de explorar novas abordagens de controle de peso. Uma dessas abordagens, conhecida como Health-At-Every-Size (HAES), é um novo paradigma de peso que se concentra em um estilo de vida saudável, promovendo benefícios gerais para a saúde de mudanças comportamentais relacionadas a hábitos alimentares e atividade física e enfatiza a autoaceitação e bem-estar, independentemente do estado de peso corporal. Estudos sobre os efeitos de uma abordagem HAES mostraram melhorias significativas nas variáveis ​​metabólicas e psicológicas.

Até onde sabemos, nenhum estudo relatou os impactos de curto e longo prazo de uma abordagem HAES em um conjunto de variáveis ​​(psicológicas, morfológicas, metabólicas e nutricionais) em mulheres. O objetivo deste estudo é medir os efeitos de uma abordagem HAES no estado de saúde global de mulheres com sobrepeso na pré-menopausa preocupadas com seu peso e que não tiveram sucesso em tentativas anteriores de perda de peso. Neste estudo controlado paralelo, as mulheres serão randomizadas para uma das 3 condições de tratamento: grupo HAES, grupo de suporte social (SS) ou grupo controle. As medições serão feitas a curto prazo, bem como a longo prazo (até 1 ano pós-intervenção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • INAF, Laval University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres saudáveis ​​na pré-menopausa da área metropolitana de Quebec City
  • Idade: entre 30 a 50 anos
  • Peso corporal estável (+/- 2 kg) por pelo menos 2 meses antes do início do estudo
  • Sobrepeso ou obesidade: Índice de massa corporal [IMC] entre 25 e 35 kg/m2
  • Preocupação com peso e alimentação: mostrando preocupação excessiva com a forma e o peso, exibindo restrição nas escolhas alimentares por pelo menos 2 anos e sem sucesso em tentativas anteriores de perder peso (pelo menos nos últimos 2 anos)
  • Peso atual correspondente ao peso máximo atingido durante a vida adulta

Critério de exclusão:

  • Mulheres atualmente fazendo dieta para perder peso
  • Tomando contraceptivos orais ou estado pós-menopausa
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Em tratamento para doença coronariana, diabetes, dislipidemia, hipertensão, depressão ou distúrbios endócrinos (com exceção de doença estável da tireoide)
  • Mulheres com distúrbios metabólicos ou psicológicos importantes (abuso de drogas ou álcool, bulimia, …)
  • Mulheres que já participaram da abordagem Health-At-Every-Size (HAES)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
EXPERIMENTAL: Saúde em todos os tamanhos (HAES)
  1. Grupo HAES: 14 sessões semanais.

    Concentre-se no bem-estar geral e em formas positivas de ter um estilo de vida saudável e satisfatório. Apoiada por palestras, auto-reflexão guiada, discussões em grupo, bem como exercícios práticos, esta intervenção visa aumentar a consciência e o conhecimento sobre os aspectos biológicos, psicológicos e socioculturais do peso corporal.

  2. Grupo SS: 14 sessões semanais.

O objetivo é reproduzir um suporte social estrutural fornecido pelo próprio grupo. Cada participante oferece seu apoio um ao outro. Cada tema discutido no grupo HAES é repetido no grupo SS, mas os profissionais de saúde responsáveis ​​pelo grupo (nutricionista e psicólogo) não são conselheiros (como no grupo HAES), mas apenas facilitadores.

Medidas de resultado: Para todas as mulheres em estudo.

Outros nomes:
  • Não aplicável
ACTIVE_COMPARATOR: Apoio Social (SS)
  1. Grupo HAES: 14 sessões semanais.

    Concentre-se no bem-estar geral e em formas positivas de ter um estilo de vida saudável e satisfatório. Apoiada por palestras, auto-reflexão guiada, discussões em grupo, bem como exercícios práticos, esta intervenção visa aumentar a consciência e o conhecimento sobre os aspectos biológicos, psicológicos e socioculturais do peso corporal.

  2. Grupo SS: 14 sessões semanais.

O objetivo é reproduzir um suporte social estrutural fornecido pelo próprio grupo. Cada participante oferece seu apoio um ao outro. Cada tema discutido no grupo HAES é repetido no grupo SS, mas os profissionais de saúde responsáveis ​​pelo grupo (nutricionista e psicólogo) não são conselheiros (como no grupo HAES), mas apenas facilitadores.

Medidas de resultado: Para todas as mulheres em estudo.

Outros nomes:
  • Não aplicável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos resultados globais do estado de saúde (variáveis ​​metabólicas, psicológicas e nutricionais, hábitos de atividade física) desde o início até o final da intervenção, e aos 6 e 12 meses pós-intervenção.
Prazo: No início e no final do período de intervenção (4 meses), e aos 6 meses e 1 ano pós-intervenção (10 meses e 16 meses, respectivamente).
Concentrações plasmáticas de colesterol LDL, comportamentos alimentares (restrição, desinibição e suscetibilidade à fome), avaliações do apetite (desejo de comer, fome, saciedade e consumo potencial de alimentos), variáveis ​​psicológicas (p. qualidade de vida, auto-estima), hábitos de atividade física, ingestão alimentar.
No início e no final do período de intervenção (4 meses), e aos 6 meses e 1 ano pós-intervenção (10 meses e 16 meses, respectivamente).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​antropométricas e metabólicas
Prazo: No início e no final do período de intervenção (4 meses), e aos 6 meses e 1 ano pós-intervenção (10 meses e 16 meses, respectivamente).
Medidas antropométricas (índice de massa corporal, circunferências da cintura e do quadril) e variáveis ​​metabólicas (lipídios sanguíneos, níveis de insulina e glicose, pressão arterial, taxa metabólica de repouso, níveis de cortisol salivar).
No início e no final do período de intervenção (4 meses), e aos 6 meses e 1 ano pós-intervenção (10 meses e 16 meses, respectivamente).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHOIX-170

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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