- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01240499
Efeitos de uma abordagem de saúde em todos os tamanhos no controle de peso em mulheres com excesso de peso na pré-menopausa (CHOIX)
Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées apresentando um Surplus de Poids
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle do peso é uma questão crítica nos países desenvolvidos, onde a prevalência da obesidade está aumentando. O baixo sucesso a longo prazo observado com as estratégias atuais de controle de peso enfatiza a relevância de explorar novas abordagens de controle de peso. Uma dessas abordagens, conhecida como Health-At-Every-Size (HAES), é um novo paradigma de peso que se concentra em um estilo de vida saudável, promovendo benefícios gerais para a saúde de mudanças comportamentais relacionadas a hábitos alimentares e atividade física e enfatiza a autoaceitação e bem-estar, independentemente do estado de peso corporal. Estudos sobre os efeitos de uma abordagem HAES mostraram melhorias significativas nas variáveis metabólicas e psicológicas.
Até onde sabemos, nenhum estudo relatou os impactos de curto e longo prazo de uma abordagem HAES em um conjunto de variáveis (psicológicas, morfológicas, metabólicas e nutricionais) em mulheres. O objetivo deste estudo é medir os efeitos de uma abordagem HAES no estado de saúde global de mulheres com sobrepeso na pré-menopausa preocupadas com seu peso e que não tiveram sucesso em tentativas anteriores de perda de peso. Neste estudo controlado paralelo, as mulheres serão randomizadas para uma das 3 condições de tratamento: grupo HAES, grupo de suporte social (SS) ou grupo controle. As medições serão feitas a curto prazo, bem como a longo prazo (até 1 ano pós-intervenção).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Quebec, Canadá, G1V 0A6
- INAF, Laval University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis na pré-menopausa da área metropolitana de Quebec City
- Idade: entre 30 a 50 anos
- Peso corporal estável (+/- 2 kg) por pelo menos 2 meses antes do início do estudo
- Sobrepeso ou obesidade: Índice de massa corporal [IMC] entre 25 e 35 kg/m2
- Preocupação com peso e alimentação: mostrando preocupação excessiva com a forma e o peso, exibindo restrição nas escolhas alimentares por pelo menos 2 anos e sem sucesso em tentativas anteriores de perder peso (pelo menos nos últimos 2 anos)
- Peso atual correspondente ao peso máximo atingido durante a vida adulta
Critério de exclusão:
- Mulheres atualmente fazendo dieta para perder peso
- Tomando contraceptivos orais ou estado pós-menopausa
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Em tratamento para doença coronariana, diabetes, dislipidemia, hipertensão, depressão ou distúrbios endócrinos (com exceção de doença estável da tireoide)
- Mulheres com distúrbios metabólicos ou psicológicos importantes (abuso de drogas ou álcool, bulimia, …)
- Mulheres que já participaram da abordagem Health-At-Every-Size (HAES)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
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EXPERIMENTAL: Saúde em todos os tamanhos (HAES)
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O objetivo é reproduzir um suporte social estrutural fornecido pelo próprio grupo. Cada participante oferece seu apoio um ao outro. Cada tema discutido no grupo HAES é repetido no grupo SS, mas os profissionais de saúde responsáveis pelo grupo (nutricionista e psicólogo) não são conselheiros (como no grupo HAES), mas apenas facilitadores. Medidas de resultado: Para todas as mulheres em estudo.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Apoio Social (SS)
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O objetivo é reproduzir um suporte social estrutural fornecido pelo próprio grupo. Cada participante oferece seu apoio um ao outro. Cada tema discutido no grupo HAES é repetido no grupo SS, mas os profissionais de saúde responsáveis pelo grupo (nutricionista e psicólogo) não são conselheiros (como no grupo HAES), mas apenas facilitadores. Medidas de resultado: Para todas as mulheres em estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos resultados globais do estado de saúde (variáveis metabólicas, psicológicas e nutricionais, hábitos de atividade física) desde o início até o final da intervenção, e aos 6 e 12 meses pós-intervenção.
Prazo: No início e no final do período de intervenção (4 meses), e aos 6 meses e 1 ano pós-intervenção (10 meses e 16 meses, respectivamente).
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Concentrações plasmáticas de colesterol LDL, comportamentos alimentares (restrição, desinibição e suscetibilidade à fome), avaliações do apetite (desejo de comer, fome, saciedade e consumo potencial de alimentos), variáveis psicológicas (p.
qualidade de vida, auto-estima), hábitos de atividade física, ingestão alimentar.
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No início e no final do período de intervenção (4 meses), e aos 6 meses e 1 ano pós-intervenção (10 meses e 16 meses, respectivamente).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis antropométricas e metabólicas
Prazo: No início e no final do período de intervenção (4 meses), e aos 6 meses e 1 ano pós-intervenção (10 meses e 16 meses, respectivamente).
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Medidas antropométricas (índice de massa corporal, circunferências da cintura e do quadril) e variáveis metabólicas (lipídios sanguíneos, níveis de insulina e glicose, pressão arterial, taxa metabólica de repouso, níveis de cortisol salivar).
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No início e no final do período de intervenção (4 meses), e aos 6 meses e 1 ano pós-intervenção (10 meses e 16 meses, respectivamente).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Subtyping weight-preoccupied overweight/obese women along restraint and negative affect. Appetite. 2010 Dec;55(3):742-5. doi: 10.1016/j.appet.2010.09.011. Epub 2010 Sep 17.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Psychological Impact of a "Health-at-Every-Size" Intervention on Weight-Preoccupied Overweight/Obese Women. J Obes. 2010;2010:928097. doi: 10.1155/2010/928097. Epub 2010 Jun 29.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Corneau L, Dodin S, Boivin S, Lemieux S. Health-At-Every-Size and eating behaviors: 1-year follow-up results of a size acceptance intervention. J Am Diet Assoc. 2009 Nov;109(11):1854-61. doi: 10.1016/j.jada.2009.08.017.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Can we apply the dual-pathway model of overeating to a population of weight-preoccupied overweight women? Int J Eat Disord. 2009 Apr;42(3):244-52. doi: 10.1002/eat.20614.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Personality traits in overweight and obese women: associations with BMI and eating behaviors. Eat Behav. 2008 Aug;9(3):294-302. doi: 10.1016/j.eatbeh.2007.10.004. Epub 2007 Nov 6.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Gagnon HC, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Defined weight expectations in overweight women: anthropometrical, psychological and eating behavioral correlates. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1731-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803656. Epub 2007 Jun 5.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Short-term effects of a "health-at-every-size" approach on eating behaviors and appetite ratings. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):957-66. doi: 10.1038/oby.2007.638.
- Leblanc V, Provencher V, Begin C, Corneau L, Tremblay A, Lemieux S. Impact of a Health-At-Every-Size intervention on changes in dietary intakes and eating patterns in premenopausal overweight women: results of a randomized trial. Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):481-8. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.013. Epub 2012 Jan 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHOIX-170
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