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Auswirkungen eines Health-At-Every-Size-Ansatzes auf das Gewichtsmanagement bei prämenopausalen übergewichtigen Frauen (CHOIX)

5. Oktober 2011 aktualisiert von: Simone Lemieux, Laval University

Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes preménopausées presentant un Surplus de Poids

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Health-At-Every-Size (HAES)-Ansatzes auf den globalen Gesundheitszustand von prämenopausalen übergewichtigen Frauen zu messen, die sich Gedanken über ihr Gewicht machen und die bei früheren Versuchen zur Gewichtsabnahme erfolglos waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gewichtsmanagement ist ein kritisches Thema in entwickelten Ländern, in denen die Prävalenz von Fettleibigkeit zunimmt. Der schwache Langzeiterfolg, der bei aktuellen Strategien zur Gewichtskontrolle beobachtet wird, unterstreicht die Relevanz, neue Ansätze zur Gewichtskontrolle zu erforschen. Einer dieser Ansätze, der als Health-At-Every-Size (HAES) bezeichnet wird, ist ein neues Gewichtsparadigma, das sich auf einen gesunden Lebensstil konzentriert, indem es die allgemeinen gesundheitlichen Vorteile von Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit Ernährungsgewohnheiten und körperlicher Aktivität fördert und die Selbstakzeptanz betont und Wohlbefinden, unabhängig vom Körpergewichtsstatus. Studien zu den Auswirkungen eines HAES-Ansatzes haben signifikante Verbesserungen bei metabolischen und psychologischen Variablen gezeigt.

Unseres Wissens nach hat noch keine Studie die kurz- und langfristigen Auswirkungen eines HAES-Ansatzes auf eine Gruppe von Variablen (psychologisch, morphologisch, metabolisch und ernährungsphysiologisch) bei Frauen beschrieben. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines HAES-Ansatzes auf den globalen Gesundheitszustand von prämenopausalen übergewichtigen Frauen zu messen, die sich mit ihrem Gewicht beschäftigen und die bei früheren Versuchen zur Gewichtsabnahme erfolglos waren. In dieser parallelen kontrollierten Studie werden Frauen randomisiert einer der 3 Behandlungsbedingungen zugeteilt: HAES-Gruppe, soziale Unterstützungsgruppe (SS) oder Kontrollgruppe. Messungen werden sowohl kurzfristig als auch langfristig (bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • INAF, Laval University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde prämenopausale Frauen aus dem Großraum Quebec City
  • Alter: zwischen 30 und 50 Jahren
  • Stabiles Körpergewicht (+/- 2 kg) für mindestens 2 Monate vor Beginn der Studie
  • Übergewicht oder Adipositas: Body-Mass-Index [BMI] zwischen 25 und 35 kg/m2
  • Beschäftigt mit Gewicht und Essen: übermäßige Besorgnis über Figur und Gewicht, eingeschränkte Ernährungsauswahl seit mindestens 2 Jahren und erfolglose vorherige Versuche, Gewicht zu verlieren (mindestens in den letzten 2 Jahren)
  • Aktuelles Gewicht, das dem während der Lebenszeit eines Erwachsenen erreichten Höchstgewicht entspricht

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die derzeit eine Diät machen, um Gewicht zu verlieren
  • Einnahme von oralen Kontrazeptiva oder postmenopausalen Status
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • In Behandlung wegen koronarer Herzkrankheit, Diabetes, Dyslipidämie, Bluthochdruck, Depression oder endokrinen Störungen (mit Ausnahme einer stabilen Schilddrüsenerkrankung)
  • Frauen mit metabolischen oder wichtigen psychischen Störungen (Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Bulimie, …)
  • Frauen, die bereits am Health-At-Every-Size (HAES)-Ansatz teilgenommen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: Gesundheit in jeder Größe (HAES)
  1. HAES-Gruppe: 14 wöchentliche Sitzungen.

    Konzentrieren Sie sich auf das allgemeine Wohlbefinden und positive Wege zu einem gesunden und befriedigenden Lebensstil. Unterstützt durch Vorträge, angeleitete Selbstreflexion, Gruppendiskussionen sowie praktische Übungen zielt diese Intervention darauf ab, das Bewusstsein und Wissen über biologische, psychologische und soziokulturelle Aspekte des Körpergewichts zu erweitern.

  2. SS-Gruppe: 14 wöchentliche Sitzungen.

Ziel ist es, eine strukturelle soziale Unterstützung zu reproduzieren, die von der Gruppe selbst bereitgestellt wird. Jeder Teilnehmer bietet sich gegenseitig seine Unterstützung an. Jedes in der HAES-Gruppe diskutierte Thema wird in der SS-Gruppe wiederholt, aber die für die Gruppe verantwortlichen Gesundheitsexperten (Ernährungsberater und Psychologe) sind keine Berater (wie in der HAES-Gruppe), sondern nur Moderatoren.

Ergebnismessungen: Für alle untersuchten Frauen.

Andere Namen:
  • Nicht anwendbar
ACTIVE_COMPARATOR: Soziale Unterstützung (SS)
  1. HAES-Gruppe: 14 wöchentliche Sitzungen.

    Konzentrieren Sie sich auf das allgemeine Wohlbefinden und positive Wege zu einem gesunden und befriedigenden Lebensstil. Unterstützt durch Vorträge, angeleitete Selbstreflexion, Gruppendiskussionen sowie praktische Übungen zielt diese Intervention darauf ab, das Bewusstsein und Wissen über biologische, psychologische und soziokulturelle Aspekte des Körpergewichts zu erweitern.

  2. SS-Gruppe: 14 wöchentliche Sitzungen.

Ziel ist es, eine strukturelle soziale Unterstützung zu reproduzieren, die von der Gruppe selbst bereitgestellt wird. Jeder Teilnehmer bietet sich gegenseitig seine Unterstützung an. Jedes in der HAES-Gruppe diskutierte Thema wird in der SS-Gruppe wiederholt, aber die für die Gruppe verantwortlichen Gesundheitsexperten (Ernährungsberater und Psychologe) sind keine Berater (wie in der HAES-Gruppe), sondern nur Moderatoren.

Ergebnismessungen: Für alle untersuchten Frauen.

Andere Namen:
  • Nicht anwendbar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ergebnisse des globalen Gesundheitszustands (Stoffwechsel-, psychologische und Ernährungsvariablen, körperliche Aktivitätsgewohnheiten) vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention sowie 6 und 12 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Interventionszeitraums (4 Monate) sowie 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention (10 Monate bzw. 16 Monate).
Plasma-LDL-Cholesterin-Konzentrationen, Essverhalten (Zurückhaltung, Enthemmung und Hungeranfälligkeit), Appetitbewertungen (Essenslust, Hunger, Völlegefühl und voraussichtliche Nahrungsaufnahme), psychologische Variablen (z. Lebensqualität, Selbstwertgefühl), Bewegungsgewohnheiten, Nahrungsaufnahme.
Zu Studienbeginn und am Ende des Interventionszeitraums (4 Monate) sowie 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention (10 Monate bzw. 16 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische und metabolische Variablen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des Interventionszeitraums (4 Monate) sowie 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention (10 Monate bzw. 16 Monate).
Anthropometrische Maße (Body-Mass-Index, Taillen- und Hüftumfang) und metabolische Variablen (Blutfette, Insulin- und Glukosespiegel, Blutdruck, Ruheumsatz, Cortisolspiegel im Speichel).
Zu Studienbeginn und am Ende des Interventionszeitraums (4 Monate) sowie 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention (10 Monate bzw. 16 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHOIX-170

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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