Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaiken kokoisen terveyttä koskevan lähestymistavan vaikutukset painonhallintaan premenopausaalisilla ylipainoisilla naisilla (CHOIX)

keskiviikko 5. lokakuuta 2011 päivittänyt: Simone Lemieux, Laval University

Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées présentant un Surplus de Poids

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata Health-At-Every-Size (HAES) -lähestymistavan vaikutuksia niiden premenopausaalisten ylipainoisten naisten maailmanlaajuiseen terveydentilaan, jotka ovat huolissaan painostaan ​​ja jotka eivät ole onnistuneet aiemmissa painonpudotusyrityksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painonhallinta on kriittinen kysymys kehittyneissä maissa, joissa liikalihavuuden esiintyvyys lisääntyy. Nykyisillä painonhallintastrategioilla havaittu heikko pitkän aikavälin menestys korostaa uusien painonhallintamenetelmien tutkimisen merkitystä. Yksi näistä lähestymistavoista, joka tunnetaan nimellä Health-At-Every-Size (HAES), on uusi painoparadigma, joka keskittyy terveisiin elämäntapoihin edistämällä ruokailutottumuksiin ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvien käyttäytymismuutosten yleisiä terveyshyötyjä ja korostaa itsensä hyväksymistä. ja hyvinvointi ruumiinpainosta riippumatta. HAES-lähestymistavan vaikutuksia koskevat tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä parannuksia metabolisissa ja psykologisissa muuttujissa.

Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole vielä raportoinut HAES-lähestymistavan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksista naisten muuttujien (psykologisiin, morfologisiin, metabolisiin ja ravitsemuksellisiin) klusteriin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata HAES-lähestymistavan vaikutuksia painostaan ​​huolissaan olevien premenopausaalisten ylipainoisten naisten globaaliin terveydentilaan, joka ei ole onnistunut aiemmissa painonpudotusyrityksissä. Tässä rinnakkaisessa kontrolloidussa tutkimuksessa naiset satunnaistetaan johonkin kolmesta hoitotilanteesta: HAES-ryhmä, sosiaalinen tukiryhmä (SS) tai kontrolliryhmä. Mittauksia tehdään sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä (enintään 1 vuosi intervention jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • INAF, Laval University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet premenopausaaliset naiset Quebec Cityn pääkaupunkiseudulta
  • Ikä: 30-50 vuotta vanha
  • Vakaa ruumiinpaino (+/- 2 kg) vähintään 2 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
  • Ylipaino tai liikalihavuus: Painoindeksi [BMI] 25-35 kg/m2
  • Huolestuneisuus painosta ja syömisestä: liiallinen huoli muodoista ja painosta, ruokavalintojen rajoitus vähintään 2 vuoden ajan ja epäonnistuminen aiemmissa painonpudotusyrityksissä (ainakin viimeisten 2 vuoden aikana)
  • Nykyinen paino, joka vastaa aikuisiän aikana saavutettua enimmäispainoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset laihduttavat tällä hetkellä laihdutusvalmisteita
  • Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö tai postmenopausaalinen tila
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Hoidossa sepelvaltimotaudin, diabeteksen, dyslipidemian, kohonneen verenpaineen, masennuksen tai hormonaalisten häiriöiden vuoksi (lukuun ottamatta stabiilia kilpirauhassairautta)
  • Naiset, joilla on aineenvaihdunnan tai merkittäviä psykologisia häiriöitä (huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, bulimia jne.)
  • Naiset, jotka olivat jo osallistuneet Health-At-Ever-Size (HAES) -lähestymistapaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
KOKEELLISTA: Health-At-Every-Size (HAES)
Muut: Health-At-Every-Size (HAES)

  1. HAES-ryhmä: 14 viikoittaista istuntoa.

    Keskity yleiseen hyvinvointiin ja positiivisiin tapoihin terveelliseen ja tyydyttävään elämäntapaan. Luentojen, ohjatun itserefleksin, ryhmäkeskustelujen ja käytännön harjoitusten tukemana tämän intervention tavoitteena on lisätä tietoisuutta ja tietoa ruumiinpainon biologisista, psykologisista ja sosiokulttuurisista näkökohdista.

  2. SS-ryhmä: 14 viikkotuntia.

Tavoitteena on toistaa ryhmän itsensä tarjoamaa rakenteellista sosiaalista tukea. Jokainen osallistuja tarjoaa tukeaan toisilleen. Jokainen HAES-ryhmässä käsitelty teema toistetaan SS-ryhmässä, mutta ryhmästä vastaavat terveydenhuollon ammattilaiset (ravitsemusterapeutti ja psykologi) eivät ole ohjaajia (kuten HAES-ryhmässä), vaan vain fasilitaattoreita.

Tulostoimenpiteet: Kaikille tutkittaville naisille.

Muut nimet:
  • Ei sovellu
ACTIVE_COMPARATOR: Sosiaalinen tuki (SS)
Muut: Health-At-Every-Size (HAES)

  1. HAES-ryhmä: 14 viikoittaista istuntoa.

    Keskity yleiseen hyvinvointiin ja positiivisiin tapoihin terveelliseen ja tyydyttävään elämäntapaan. Luentojen, ohjatun itserefleksin, ryhmäkeskustelujen ja käytännön harjoitusten tukemana tämän intervention tavoitteena on lisätä tietoisuutta ja tietoa ruumiinpainon biologisista, psykologisista ja sosiokulttuurisista näkökohdista.

  2. SS-ryhmä: 14 viikkotuntia.

Tavoitteena on toistaa ryhmän itsensä tarjoamaa rakenteellista sosiaalista tukea. Jokainen osallistuja tarjoaa tukeaan toisilleen. Jokainen HAES-ryhmässä käsitelty teema toistetaan SS-ryhmässä, mutta ryhmästä vastaavat terveydenhuollon ammattilaiset (ravitsemusterapeutti ja psykologi) eivät ole ohjaajia (kuten HAES-ryhmässä), vaan vain fasilitaattoreita.

Tulostoimenpiteet: Kaikille tutkittaville naisille.

Muut nimet:
  • Ei sovellu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaaleissa terveystilanteen tuloksissa (aineenvaihdunta, psykologiset ja ravitsemukselliset muuttujat, fyysiset aktiivisuustottumukset) lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Interventiojakson alussa ja lopussa (4 kuukautta) ja 6 kuukautta ja 1 vuosi intervention jälkeen (10 kuukautta ja 16 kuukautta).
Plasman LDL-kolesterolipitoisuudet, syömiskäyttäytymiset (hillintä, esto ja nälkäherkkyys), ruokahaluarvot (ruokahalu, nälkä, kylläisyys ja mahdollinen ruuankulutus), psykologiset muuttujat (esim. elämänlaatu, itsetunto), fyysiset toimintatavat, ruokavalion saanti.
Interventiojakson alussa ja lopussa (4 kuukautta) ja 6 kuukautta ja 1 vuosi intervention jälkeen (10 kuukautta ja 16 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset ja metaboliset muuttujat
Aikaikkuna: Interventiojakson alussa ja lopussa (4 kuukautta) ja 6 kuukautta ja 1 vuosi intervention jälkeen (10 kuukautta ja 16 kuukautta).
Antropometriset mittaukset (painoindeksi, vyötärön ja lantion ympärysmitat) ja aineenvaihduntamuuttujat (veren lipidit, insuliini- ja glukoositasot, verenpaine, lepoaineenvaihdunta, syljen kortisolitasot).
Interventiojakson alussa ja lopussa (4 kuukautta) ja 6 kuukautta ja 1 vuosi intervention jälkeen (10 kuukautta ja 16 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHOIX-170

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa