폐경 전 과체중 여성의 체중 관리에 대한 Health-At-Every-Size 접근법의 효과 (CHOIX)
Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées présentant un Surplus de Poids
연구 개요
상세 설명
체중 관리는 비만 유병률이 증가하고 있는 선진국에서 중요한 문제입니다. 현재의 체중 조절 전략으로 관찰된 좋지 않은 장기적 성공은 새로운 체중 관리 접근 방식을 탐색하는 관련성을 강조합니다. HAES(Health-At-Every-Size)라고 하는 이러한 접근법 중 하나는 식습관 및 신체 활동과 관련된 행동 변화의 전반적인 건강상의 이점을 촉진함으로써 건강한 라이프스타일에 초점을 맞추고 자기 수용을 강조하는 새로운 체중 패러다임입니다. 체중 상태와 무관한 웰빙. HAES 접근법의 효과에 대한 연구는 신진대사 및 심리적 변수의 상당한 개선을 보여주었습니다.
우리가 아는 한, HAES 접근 방식이 여성의 변수(심리적, 형태학적, 대사적, 영양적) 클러스터에 미치는 장단기적 영향을 보고한 연구는 아직 없습니다. 이 연구의 목적은 자신의 체중에 집착하고 이전의 체중 감량 시도에 실패한 폐경 전 과체중 여성의 전반적인 건강 상태에 대한 HAES 접근법의 효과를 측정하는 것입니다. 이 평행 대조 시험에서 여성은 HAES 그룹, 사회적 지원 그룹(SS) 또는 통제 그룹의 3가지 치료 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 단기 및 장기(개입 후 최대 1년)에 대한 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- INAF, Laval University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 퀘벡 시 대도시 지역의 건강한 폐경 전 여성
- 나이: 30세에서 50세 사이
- 연구 시작 전 최소 2개월 동안 안정적인 체중(+/- 2kg)
- 과체중 또는 비만: 체질량지수[BMI] 25~35kg/m2
- 체중과 식습관에 대한 집착 : 체형과 체중에 대한 지나친 관심을 보이며, 2년 이상 음식 선택에 제한을 보였으며, 이전(최소 2년 동안) 체중 감량 시도에 실패
- 성인 일생 동안 도달한 최대 체중에 해당하는 현재 체중
제외 기준:
- 현재 체중 감량을 위해 다이어트 중인 여성
- 경구 피임약 복용 또는 폐경 후 상태
- 임산부 또는 수유부
- 관상 동맥 심장 질환, 당뇨병, 이상 지질 혈증, 고혈압, 우울증 또는 내분비 장애 (안정성 갑상선 질환 제외) 치료 중
- 대사 또는 중요한 심리적 장애(약물 또는 알코올 남용, 폭식증 등)를 보이는 여성
- 이미 HAES(Health-At-Every-Size) 접근 방식에 참여한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 제어
|
|
|
실험적: HAES(Health-At-Every-Size)
|
목표는 그룹 자체가 제공하는 구조적 사회적 지원을 재생산하는 것입니다. 각 참가자는 서로를 지원합니다. HAES 그룹에서 논의된 각 주제는 SS 그룹에서 반복되지만 그룹을 담당하는 건강 전문가(영양사 및 심리학자)는 상담자(HAES 그룹에서와 같이)가 아니라 촉진자일 뿐입니다. 결과 측정: 연구 중인 모든 여성.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 사회적 지원(SS)
|
목표는 그룹 자체가 제공하는 구조적 사회적 지원을 재생산하는 것입니다. 각 참가자는 서로를 지원합니다. HAES 그룹에서 논의된 각 주제는 SS 그룹에서 반복되지만 그룹을 담당하는 건강 전문가(영양사 및 심리학자)는 상담자(HAES 그룹에서와 같이)가 아니라 촉진자일 뿐입니다. 결과 측정: 연구 중인 모든 여성.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 개입 종료 시점까지 그리고 개입 후 6개월 및 12개월 시점에서 전반적인 건강 상태 결과(신진대사, 심리적 및 영양 변수, 신체 활동 습관)의 변화.
기간: 기준선 및 중재 기간 종료 시점(4개월), 중재 후 6개월 및 1년 시점(각각 10개월 및 16개월).
|
혈장 LDL-콜레스테롤 농도, 섭식 행동(억제, 탈억제, 배고픔에 대한 감수성), 식욕 등급(먹고 싶은 욕구, 배고픔, 포만감, 예상 음식 소비), 심리적 변수(예:
삶의 질, 자존감), 신체 활동 습관, 식이 섭취.
|
기준선 및 중재 기간 종료 시점(4개월), 중재 후 6개월 및 1년 시점(각각 10개월 및 16개월).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인체 측정 및 대사 변수
기간: 기준선 및 중재 기간 종료 시점(4개월), 중재 후 6개월 및 1년 시점(각각 10개월 및 16개월).
|
인체 측정(체질량 지수, 허리 및 엉덩이 둘레) 및 대사 변수(혈액 지질, 인슐린 및 포도당 수치, 혈압, 휴식 대사율, 타액 코르티솔 수치).
|
기준선 및 중재 기간 종료 시점(4개월), 중재 후 6개월 및 1년 시점(각각 10개월 및 16개월).
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Subtyping weight-preoccupied overweight/obese women along restraint and negative affect. Appetite. 2010 Dec;55(3):742-5. doi: 10.1016/j.appet.2010.09.011. Epub 2010 Sep 17.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Psychological Impact of a "Health-at-Every-Size" Intervention on Weight-Preoccupied Overweight/Obese Women. J Obes. 2010;2010:928097. doi: 10.1155/2010/928097. Epub 2010 Jun 29.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Corneau L, Dodin S, Boivin S, Lemieux S. Health-At-Every-Size and eating behaviors: 1-year follow-up results of a size acceptance intervention. J Am Diet Assoc. 2009 Nov;109(11):1854-61. doi: 10.1016/j.jada.2009.08.017.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Can we apply the dual-pathway model of overeating to a population of weight-preoccupied overweight women? Int J Eat Disord. 2009 Apr;42(3):244-52. doi: 10.1002/eat.20614.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Personality traits in overweight and obese women: associations with BMI and eating behaviors. Eat Behav. 2008 Aug;9(3):294-302. doi: 10.1016/j.eatbeh.2007.10.004. Epub 2007 Nov 6.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Gagnon HC, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Defined weight expectations in overweight women: anthropometrical, psychological and eating behavioral correlates. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1731-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803656. Epub 2007 Jun 5.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Short-term effects of a "health-at-every-size" approach on eating behaviors and appetite ratings. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):957-66. doi: 10.1038/oby.2007.638.
- Leblanc V, Provencher V, Begin C, Corneau L, Tremblay A, Lemieux S. Impact of a Health-At-Every-Size intervention on changes in dietary intakes and eating patterns in premenopausal overweight women: results of a randomized trial. Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):481-8. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.013. Epub 2012 Jan 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .